針管應(yīng)采用符合iso/tr15510:1997中的x2crni18-9、x5crni18-9、x6crninb18-10、x5crnimo17-12-2、x6crnimoti17-12-2、x6crnimonb17-12-2等奧氏體不銹鋼制成，或與上述鋼材相當(dāng)?shù)钠渌麏W氏體不銹鋼制成。
本標(biāo)準(zhǔn)等效采用iso9626:1991《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》。
本標(biāo)準(zhǔn)與iso9626:1991的主要技術(shù)差異如下：
（1）材料要求中，iso9626:1991標(biāo)準(zhǔn)采用iso683-13:1986《熱處理鋼、合金鋼和無切削鋼第13部分:鍛造不銹鋼》中的牌號(hào)。
（2）本標(biāo)準(zhǔn)采用iso/tr15510:1997《不銹鋼一一化學(xué)成分》中的與iso9626:1991要求相當(dāng)?shù)牟讳P鋼牌號(hào)，并增加了與本標(biāo)準(zhǔn)給定牌號(hào)相當(dāng)?shù)钠渌麏W氏體不銹鋼材料制造的規(guī)定。
（3）針管尺寸表中，取消了正常壁、薄壁和超薄壁針管z大內(nèi)徑的要求，增加了gauge線規(guī)規(guī)格。針管酸堿度的試驗(yàn)方法，標(biāo)準(zhǔn)采用tashiro滴定法，本標(biāo)準(zhǔn)采用gb/t14233.1-1998中的方法一(酸度計(jì)法)。
范圍：
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公制規(guī)格0.3mm至3.4mm的正常壁、薄壁和0.6mm至2.1mm的超薄壁管的尺寸、表面及力學(xué)特性。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于制造人體用皮內(nèi)、皮下、肌肉注射針的針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于易彎式不銹鋼針管，因其力學(xué)性能不同于在本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的硬直不銹鋼針管。但鼓勵(lì)易彎式針管的制造方和購買方選用本標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定的尺寸。
材料：
針管應(yīng)采用符合iso/tr15510:1997中的x2crni18-9、x5crni18-9、x6crninb18-10、x5crnimo17-12-2、x6crnimoti17-12-2、x6crnimonb17-12-2等奧氏體不銹鋼制成，或與上述鋼材相當(dāng)?shù)钠渌麏W氏體不銹鋼制成。