勒馬回膠囊是由水蔓菁經加工制成,是由勒馬回片經劑改而研制成功的新藥,原勒馬回片標準收載于衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第十八冊。關于水蔓菁中化學成分的報道較少,目前已有文獻報道從中分離出環(huán)烯醚萜類和黃酮類化合物,本試驗對勒馬回膠囊化學成分作了進一步研究,通過dad檢測以及l(fā)c/ms聯用進行結構確證,在勒馬回膠囊中發(fā)現了原兒茶酸?,F代藥理實驗表明,原兒茶酸具有增加冠脈流量等生理活性,因此,選擇原兒茶酸作為含量測定指標,對控制本制劑的內在質量很有意義。參照文獻方法,采用高效液相色譜法測定勒馬回膠囊中原兒茶酸的含量,經方法學考察和對3批樣品含量測定的結果表明,本法簡便、靈敏、準確、重現性好,可作為本品內在質量控制的有效方法。完成機構:浙江省藥品檢驗所,浙江杭州310004