賽默飛國家標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料、藥包材解決方案分享活動

發(fā)布時(shí)間:2024-03-26
藥用輔料是指在制劑處方設(shè)計(jì)時(shí),為解決制劑的成型性、有效性、穩(wěn)定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統(tǒng)稱。是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分,不僅賦予藥物一定劑型,而且對藥物制劑的安全性和有效性有著重要的影響。為確保藥用輔料的安全,各國藥典對輔料的定性和定量方法均做出了明確規(guī)定。中國藥典(2015 版)收錄的藥用輔料達(dá)到270 種,包括一些常見但以前關(guān)注程度較少的輔料,如吐溫、span 和peg 等。藥典收錄的藥用輔料不僅數(shù)量增加(2010 年版中國藥典僅收錄132 種),標(biāo)準(zhǔn)與檢測技術(shù)也不斷提高。
藥包材是指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,對藥物制劑的安全性和有效性有著重要的影響。2015年《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》發(fā)布并于12月1日起實(shí)施。新版《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》收錄產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)83項(xiàng),方法標(biāo)準(zhǔn)46項(xiàng),以及指導(dǎo)原則1項(xiàng)。該標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了我國藥包材監(jiān)督管理的成果和發(fā)展方向,是藥包材生產(chǎn)、使用、監(jiān)管、評價(jià)等各類檢驗(yàn)檢測的法定依據(jù)。
賽默飛色譜、光譜及痕量元素分析產(chǎn)品,以其完整、的產(chǎn)品線和多樣化的檢測手段,針對國家標(biāo)準(zhǔn)可為客戶提供的解決方案。繼去年推出2015版藥典解決方案分享活動獲得眾多客戶一直好評后,2016年賽默飛隆重推出針對新版標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料、藥包材解決方案免費(fèi)分享活動。以期更好地助力制藥行業(yè),幫助客戶從容應(yīng)對法定標(biāo)準(zhǔn)的挑戰(zhàn)。此外,為答謝客戶對賽默飛一如既往的支持和厚愛,每月我們將從成功下載的客戶中抽出20位幸運(yùn)客戶,獎勵多功能工具一件。為保證禮品能順利郵寄給您,請?jiān)谙螺d解決方案前預(yù)留您的詳細(xì)信息,謝謝!
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