5月15日，四川省南充市*發(fā)布通知，印發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查實施方案》。
方案顯示，自2018年5月起，按照“隨機(jī)抽取檢查員，隨機(jī)抽取被檢查企業(yè)”的原則，該市*對全市藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展飛行檢查。
該方案是圍繞《南充市食品*關(guān)于開展藥品購銷渠道和中藥飲片質(zhì)量安全集中整治的實施意見》(南食藥監(jiān)〔2018〕74號)所列重點行為、重點品種、重點區(qū)域展開檢查。
其中，重點檢查對象包括中藥飲片零售企業(yè)、批發(fā)企業(yè)及零售連鎖公司。隨機(jī)抽查中藥飲片倉術(shù)、黃芪、白芪、白花蛇舌草、全蝎、五加皮、金銀花、法半夏、木瓜、白果、石蓮子、川貝母、青果、地龍等14個重點整治品種中的票、證、帳、款、庫存是否符合規(guī)定。核查來源渠道、假冒偽劣、摻雜使假情況。
在飛行檢查中，至少追溯上、下游業(yè)務(wù)相關(guān)的3至5家藥品購銷企業(yè)。
此外，檢查重點還包括執(zhí)業(yè)藥師，2014年7月份以后新開辦零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師是否在職在崗、是否注冊到該企業(yè)并履職盡責(zé)。
筆者通過查閱相關(guān)資料發(fā)現(xiàn)，除了四川省以外，浙江、安徽等地也相繼發(fā)布了藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查實施方案。
1月10日，浙江省食品*轉(zhuǎn)發(fā)了關(guān)于印發(fā)《浙江省藥品生產(chǎn)流通飛行檢查實施辦法(試行)》的通知 ，加強(qiáng)和規(guī)范藥品飛行檢查，強(qiáng)化藥品安全風(fēng)險防控。
1月30日，安徽省*印發(fā)《2018年全省藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查工作方案》。省局負(fù)責(zé)組織對藥品批發(fā)企業(yè)(按15%比例)開展飛行檢查。
其中，日常管理水平低、購銷渠道混亂的企業(yè)，投訴舉報或有線索表明存在質(zhì)量安全風(fēng)險的企業(yè)，頻繁變更經(jīng)營許可事項的企業(yè)，疫苗配送企業(yè)都將作為直接檢查對象。
在重點檢查行為中，藥品零售企業(yè)將重點檢查非法回收藥品、超范圍(方式)經(jīng)營、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、購銷票據(jù)管理、計算機(jī)系統(tǒng)功能、藥品銷售管理(重點檢查處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑等)、規(guī)定禁止銷售藥品執(zhí)行情況等。
值得注意的是，執(zhí)業(yè)藥師近年來備受關(guān)注。據(jù)了解，中國執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量嚴(yán)重不足，相關(guān)資料顯示，截至2016年底，全國一共有零售藥店44萬多家，連鎖企業(yè)5886家，其中連鎖藥店22萬家，單體店也將近20萬家，業(yè)界估算執(zhí)業(yè)藥師缺口達(dá)十萬人。
在醫(yī)藥銷售中，執(zhí)業(yè)藥師普遍出現(xiàn)掛證的情況。理論上，醫(yī)藥銷售行為沒有經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師產(chǎn)生銷售，就是違規(guī)現(xiàn)象。所以，執(zhí)業(yè)藥師立法被提出。
2018年，我國藥監(jiān)部門在飛檢中進(jìn)一步強(qiáng)化了對執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的檢查。
5月16日，泰州市高港區(qū)市場監(jiān)管局專門針對全區(qū)具有執(zhí)業(yè)藥師的藥品經(jīng)營企業(yè)，開展了執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項飛行檢查。
檢查中共出動執(zhí)法人員111人次。檢查中未發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象，對執(zhí)業(yè)藥師不在崗的14家企業(yè)，已依法下達(dá)責(zé)令改正通知書。
可以看到，未來職業(yè)藥師的門檻將越來越高，對于“掛證”的而言日子會很難過。