2018年快要步入尾聲，這一年，制藥設(shè)備行業(yè)整體水平有了快速發(fā)展，國(guó)內(nèi)部分制藥設(shè)備產(chǎn)品的技術(shù)水平已經(jīng)接近或超過(guò)*水平。除了技術(shù)，在設(shè)備質(zhì)量、服務(wù)等方面，制藥設(shè)備企業(yè)的表現(xiàn)同樣可圈可點(diǎn)。
業(yè)內(nèi)人士指出，目前，我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)總體呈現(xiàn)7大特點(diǎn)，即加速拓展市場(chǎng)、意識(shí)提高、技術(shù)革新加強(qiáng)、更加重視設(shè)計(jì)理念、標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略增強(qiáng)、企業(yè)管理水平提高、產(chǎn)品自動(dòng)化在線檢測(cè)水平提高。
盡管這些特點(diǎn)直接或間接地反映了制藥設(shè)備行業(yè)近幾年的發(fā)展表現(xiàn)，但不可否認(rèn)的是，很多設(shè)備產(chǎn)品問(wèn)題依然存在，依然需要制藥設(shè)備企業(yè)去盡快解決。
（技術(shù)趨于理性化下，諸多制藥設(shè)備問(wèn)題仍待解決 圖片來(lái)源：制藥站）
比如中藥原料生產(chǎn)成套化。筆者了解到，和西藥不同的是，中藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備的發(fā)展其實(shí)存在很多局限性，而且沒(méi)有太多的*進(jìn)設(shè)備可以借鑒，需要依靠國(guó)內(nèi)制藥設(shè)備企業(yè)的自主創(chuàng)新。
據(jù)有關(guān)專(zhuān)家的介紹，雖然國(guó)內(nèi)一些中藥制藥設(shè)備企業(yè)通過(guò)研發(fā)和創(chuàng)新，在單元成套化和化提取濃縮方面取得了一些成效，但縱觀中藥原料生產(chǎn)設(shè)備現(xiàn)狀，總體還是停留在單元操作模式上，未能真正成套化地連成整條自動(dòng)生產(chǎn)線。
而對(duì)于中藥原料生產(chǎn)未能成套化的問(wèn)題，專(zhuān)家也表示，中藥原料設(shè)備從多道提取到分離與濃縮，再到干燥的過(guò)程，雖然目前能通過(guò)管路輸送，但仍屬于間歇性生產(chǎn)，需要多次轉(zhuǎn)序才能完成，也沒(méi)有真正實(shí)現(xiàn)連續(xù)生產(chǎn)，而且能源也沒(méi)有系統(tǒng)地利用。
另外，雖然中藥原料設(shè)備成套化有多種新技術(shù)可以利用，但卻涉及到能源與溶媒的綜合利用，還有各工序管路之間的能效清洗與消毒等難題。再加上，國(guó)內(nèi)企業(yè)并沒(méi)有可以參照的模式，從一定程度上來(lái)說(shuō)，國(guó)內(nèi)制藥設(shè)備企業(yè)需要靠自身努力來(lái)解決這些難題。
再比如無(wú)菌生產(chǎn)設(shè)備少人化、無(wú)人化的問(wèn)題。藥品安全問(wèn)題一直都是業(yè)界關(guān)注的重點(diǎn)，業(yè)界也認(rèn)為無(wú)菌區(qū)域生產(chǎn)的大污染源是人，因此在無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中需要做到設(shè)備的隔離化、少人化或無(wú)人化的發(fā)展。而要真正實(shí)現(xiàn)隔離化、少人化或無(wú)人化的目標(biāo)，其實(shí)在國(guó)內(nèi)外均屬于難題。
有學(xué)者通過(guò)分析無(wú)菌制劑設(shè)備表示，要實(shí)現(xiàn)無(wú)菌制劑設(shè)備的無(wú)人化或少人化，一是設(shè)備要高自動(dòng)化的控制與調(diào)整;二是要高自動(dòng)化質(zhì)量檢測(cè)與自動(dòng)剔除;三是藥物原料和藥包材的全自動(dòng)化進(jìn)出。而對(duì)無(wú)菌藥料要設(shè)備而言，需要解決的難題是，一是生產(chǎn)全過(guò)程要在相應(yīng)密閉狀態(tài)下生產(chǎn);二是要達(dá)到智能化控制和少人化生產(chǎn)。
上述例子只是行業(yè)中存在問(wèn)題里的其中之二，還有很多大大小小的問(wèn)題在等待制藥設(shè)備企業(yè)去解決。不過(guò)，解決問(wèn)題的大方向是不變的，那就是要圍繞制藥需求、制藥工藝去創(chuàng)新技術(shù)、研發(fā)設(shè)備，因?yàn)楫?dāng)今國(guó)內(nèi)制藥設(shè)備技術(shù)正在向理性化方向發(fā)展，已不是出于成長(zhǎng)階段的前幾年。
當(dāng)然，行業(yè)中存在的問(wèn)題也會(huì)激勵(lì)制藥設(shè)備企業(yè)進(jìn)行一些前瞻性的探索，而在不斷探索的過(guò)程中，制藥設(shè)備企業(yè)也會(huì)為市場(chǎng)帶來(lái)更多新型設(shè)備、技術(shù)，助力整個(gè)行業(yè)朝著科學(xué)化、人性化、創(chuàng)新化的方向發(fā)展。