金納微射流均質(zhì)機(jī)在復(fù)雜注射劑中的應(yīng)用
微射流均質(zhì)機(jī)主要應(yīng)用于
復(fù)雜注射劑：乳劑、脂質(zhì)體、混懸液
口服微米級(jí)混懸液
淋巴血管注射納米混懸液
個(gè)人護(hù)理品用途脂質(zhì)納米粒
石墨烯分散液
疫苗佐劑的分散
納米材料分散
現(xiàn)階段很多研發(fā)項(xiàng)目已經(jīng)由實(shí)驗(yàn)室階段轉(zhuǎn)到生產(chǎn)階段，即會(huì)面對(duì)設(shè)備是否可以實(shí)現(xiàn)中試到大型量產(chǎn)的轉(zhuǎn)換，而且隨著法規(guī)的提高生產(chǎn)過(guò)程是否能夠滿足無(wú)菌生產(chǎn)至關(guān)重要。諾澤流體科技的無(wú)菌微射流均質(zhì)機(jī)已成功應(yīng)用在國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)中，為眾多客戶提供專業(yè)的技術(shù)解決方案，得到了一致性的好評(píng)。
01微射流均質(zhì)機(jī)
微射流均質(zhì)機(jī)是一種用于制備微納米顆粒分散體系的高壓均質(zhì)分散設(shè)備。通過(guò)控制液壓動(dòng)力來(lái)驅(qū)動(dòng)柱塞作可調(diào)速的往復(fù)運(yùn)動(dòng)，配合進(jìn)出料單向閥抽吸并加壓物料至30,000psi的壓力，讓物料通過(guò)特別設(shè)計(jì)的固定微孔工作噴腔，超高的液體流速形成的高剪切力和撞擊力，對(duì)通過(guò)的物料進(jìn)行連續(xù)的微?；饔谩?br>02工作流程
物料流經(jīng)單向閥后，在高壓腔泵里加壓，通過(guò)微米級(jí)的噴嘴，高速撞擊在乳化腔上，通過(guò)強(qiáng)烈的空穴，碰撞，剪切效應(yīng)，得到足夠小而均一的粒徑分布。
03具體案例
q1 乳劑：
q2 注射用（白蛋白結(jié)合型）
q3 脂微球注射液
q4 乳劑（）
q5 佐劑：角鯊烯
通過(guò)以上幾項(xiàng)金納微射流均質(zhì)機(jī)在復(fù)雜制劑中實(shí)際應(yīng)用，可以看出微射流均質(zhì)機(jī)在各類實(shí)驗(yàn)生產(chǎn)中都能達(dá)到相應(yīng)的粒徑要求和較小的pdi。
04選型要點(diǎn)
均質(zhì)壓力：
均質(zhì)過(guò)程中，能否穩(wěn)定達(dá)到物料所需均質(zhì)壓力，是均質(zhì)機(jī)選型的主要因素。
處理流量：
設(shè)備的處理流量與設(shè)備選型、均質(zhì)壓力、物料粘度或濃度等因素有關(guān)。
溫度控制：
對(duì)于許多溫度敏感、溫度影響性質(zhì)的物料而言，設(shè)備是否能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)控進(jìn)出料的溫度（t1、t2），其冷凝管的溫控效果能否滿足需求，是不可忽略的選型指標(biāo)。
連續(xù)工作：
在生產(chǎn)型設(shè)備的選型上，連續(xù)工作能力也是非常重要的選型要素。僅考察處理流量不足以衡量實(shí)際產(chǎn)能。
均質(zhì)腔：
微射流均質(zhì)機(jī)最核心的部件，其內(nèi)部固定的幾何角度構(gòu)造對(duì)成品起到直接的作用?，F(xiàn)基本采用“y”型或“z”型構(gòu)造的均質(zhì)腔。
使用“y”型均質(zhì)腔，物料流體在加速過(guò)程中被分為兩股細(xì)流，通過(guò)微管通道后正面碰撞混合，在獲得較高的結(jié)合相對(duì)速度時(shí)其本身所受的碰撞力較為柔和，此過(guò)程有利于混合、乳化作用。
使用“z”型均質(zhì)腔，物料流在高速通過(guò)微管通道時(shí)受到的高剪切力首先將自身粒徑減小，緊接著其與均質(zhì)腔內(nèi)壁產(chǎn)生的高碰撞力進(jìn)一步對(duì)物料進(jìn)行去團(tuán)聚、松團(tuán)作用，此過(guò)程更有利于降低粒徑分布、去團(tuán)聚、分散等作用。
05金納微射流均質(zhì)機(jī)優(yōu)點(diǎn)
液體端：
采用沉淀硬化不銹鋼sus 630(17-4ph)材質(zhì)、內(nèi)部電解拋光， ra＜0.375
柱塞密封：
柱塞摩擦系數(shù)低，自潤(rùn)滑性好，耐沖擊，耐腐蝕；
不同密封形式、不同材質(zhì)柱塞以滿足各種物料需求
管道系統(tǒng)衛(wèi)生型：
可耐高壓60,000psi；零殘留，可實(shí)現(xiàn)cip；耐高溫，可實(shí)現(xiàn)sip
對(duì)流腔：
單通道對(duì)射流噴腔；多通道對(duì)射流噴腔；對(duì)射腔道75μm/100μm/125μm；1/2/4/6/8通道；帶噴腔夾套控溫/輔助sip；實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)到生產(chǎn)線性放大
無(wú)菌型雙管板換熱器：
實(shí)現(xiàn)高效置換，滿足進(jìn)出料的溫度（t1、t2）要求
液壓?jiǎn)卧?br>水冷循環(huán)，可實(shí)現(xiàn)24小時(shí)連續(xù)工作
操作端：
plc全自動(dòng)控制，符合gamp規(guī)范；控制系統(tǒng)符合fda 21 cfr part 11
無(wú)菌設(shè)計(jì)：
全自動(dòng)cip/sip，可滿足無(wú)菌制劑生產(chǎn)
防爆設(shè)計(jì)：
可在氣體易爆環(huán)境（i /2區(qū)）中使用
金納微射流均質(zhì)機(jī)系列