注射器滑動性測試儀
一.介紹：卡式瓶又名筆式注射器硼硅玻璃套筒，該瓶前部裝有橡膠密封保護的注射用針頭，瓶口用膠塞鋁蓋密封，尾部用橡膠活塞密封。
注射器滑動性測試儀
符合iso7886《一次性使用無菌注射器》標準中的相關(guān)標準設(shè)計制造。gb 15810-2019/附錄e器身密合性
gb 15810-2019/附錄c、d器身密合性 *符合ybb00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》ybb00162004-2015《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》ybb00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關(guān)標準設(shè)計制造。
三.執(zhí)行標準引用：
ybb00162004-2015《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》
實驗項目泄露試驗、活塞滑動性試驗
四.標準要求
泄露試驗：取10個經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸），向活塞施加60n±3n的作用力，保持1分鐘，試驗結(jié)束后，檢查活塞及墊片的泄露情況，其余筆式注射器套筒也同樣操作，活塞及墊片部位不得有液體泄漏。
活塞滑動性試驗：取10個經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸，夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片，注射針為一兩端有刃口的皮下針，外徑為0.4mm，當活塞移動時，套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過該針排出）上，以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞，在筆式注射器套筒中移動一半距離時，暫停5秒，然后將活塞*壓到底，其余筆式注射器套筒同法操作，記錄每次試驗中啟動活塞的*作用力，取10個*值的平均值作為“啟動力“，應(yīng)不得過30n;記錄每次試驗中啟動之后保持其移動所需要的力，取10個值的平均值作為”持續(xù)推動力“應(yīng)不得過15n;記錄每次試驗中暫停5秒后重新推動活塞的*作用力，取10個*值的平均值為”重新啟動力“，應(yīng)不得過30n;并檢查在連續(xù)運動期間不得有”顫動“（指活塞的不規(guī)則運動）現(xiàn)象。