醫(yī)藥行業(yè)用的無菌包裝、條形包裝、各種器械包裝、管、瓶包裝用袋都屬于醫(yī)藥包裝，大部分醫(yī)藥包裝中都含有一定量的氣體，如如某些液體藥物、粉針劑等藥品為保證藥效而采用的充氣形式包裝，顆粒劑藥品所采用的普通包裝等。藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求，包裝完整性要貫穿于產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的各個(gè)環(huán)節(jié)中，因此，醫(yī)藥包裝袋爆破強(qiáng)度測(cè)試是一項(xiàng)重要的檢測(cè)指標(biāo)。本文利用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝袋爆破強(qiáng)度測(cè)試儀，介紹醫(yī)藥包裝袋爆破強(qiáng)度測(cè)試方法，并在實(shí)驗(yàn)過程中介紹該儀器。
據(jù)了解，在殺菌或運(yùn)輸過程中，包裝中的氣體受熱膨脹或受外力擠壓便會(huì)對(duì)包裝袋體及熱封邊產(chǎn)生較大的沖擊力，若包裝材料耐受內(nèi)部壓力的性能較差，則會(huì)在氣體的沖擊下出現(xiàn)拉伸形變，甚至發(fā)生破袋。因此，醫(yī)藥包裝袋爆破強(qiáng)度應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗(yàn)證，避免產(chǎn)品遭受污染。
檢測(cè)依據(jù)
國家標(biāo)準(zhǔn)yy/t 0681.3-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第3部分：無約束包裝抗內(nèi)壓破壞》、gb/t 18454-2001《液體食品無菌包裝用復(fù)合袋》中對(duì)醫(yī)藥包裝袋的爆破強(qiáng)度都由規(guī)定，可依據(jù)這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行測(cè)試。
檢測(cè)設(shè)備
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝袋爆破強(qiáng)度測(cè)試儀mfy-06,測(cè)試范圍為0 ~ 600 kpa (0 ~ 87.0 psi)，并可通過特殊定制擴(kuò)展到0 ~ 1.6 mpa (0 ~ 232.1 psi)；可完成膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗(yàn)方法，用戶可根據(jù)不同的測(cè)試目的進(jìn)行自由選擇；分為脹破測(cè)試、蠕變測(cè)試、蠕變到破壞測(cè)試多種試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，可滿足客戶不同的測(cè)試需求；支持lystemtm實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)共享系統(tǒng)，統(tǒng)一管理試驗(yàn)結(jié)果和試驗(yàn)報(bào)告。
醫(yī)藥包裝袋爆破強(qiáng)度測(cè)試儀
實(shí)驗(yàn)原理；
包裝對(duì)其內(nèi)部氣體壓力耐受情況的評(píng)價(jià)方法主要有3個(gè)，分別為脹破試驗(yàn)、蠕變?cè)囼?yàn)、蠕變至破壞：
脹破試驗(yàn)是通過持續(xù)向包裝內(nèi)部充入氣體，直至包裝袋被破壞，記錄包裝袋被破壞時(shí)的壓力值即爆破壓力來評(píng)價(jià)耐內(nèi)壓性能。
蠕變?cè)囼?yàn)是向包裝內(nèi)部充入一定壓力的氣體，并保持該壓力一定時(shí)間，根據(jù)包裝在保壓過程中是否被破壞來評(píng)價(jià)其耐內(nèi)壓情況。
蠕變至破壞則是通過測(cè)試包裝在一定壓力下發(fā)生破壞的時(shí)間來評(píng)價(jià)其耐內(nèi)壓性能。
醫(yī)藥包裝袋爆破強(qiáng)度測(cè)試方法
(1) 在樣品表面的中間部位粘貼密封膠墊，用探針通過密封膠墊并小心的插入試樣中，確保探針不會(huì)破壞樣品的其他部位。
(2) 選擇脹破試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑磩?dòng)試驗(yàn)按鈕，試驗(yàn)開始，設(shè)備向試樣內(nèi)部充填氣體使其膨脹，繼續(xù)充氣，直至試樣破裂，記錄破裂時(shí)的壓力值、破裂位置等信息。
通過本次實(shí)驗(yàn)得知，三泉中石的醫(yī)藥包裝袋爆破強(qiáng)度測(cè)試儀mfy-06試驗(yàn)的過程簡(jiǎn)單，設(shè)備易操作，試驗(yàn)結(jié)果真實(shí)可靠,醫(yī)藥包裝袋爆破強(qiáng)度作為產(chǎn)品生命周期管理的一部分，可以影響包裝袋發(fā)生破袋的重要因素，是醫(yī)藥包裝廠家應(yīng)該重點(diǎn)關(guān)注的性能指標(biāo)之一。