近日，有網(wǎng)友苦惱，“新買(mǎi)的膠塞清洗機(jī)，清洗完膠塞后取清洗膠塞的淋洗水可見(jiàn)異物都是合格的，但是取清洗后的膠塞檢測(cè)可見(jiàn)異物就很差，好多纖毛、顆粒。是不是取淋洗水就沒(méi)有什么意義了。這種情況是膠塞清洗不合格嗎？怎么解決？”
對(duì)此，有人評(píng)論，“肯定不合格，可能是清洗的程序有問(wèn)題，會(huì)不會(huì)是清洗水和膠塞混合的不徹底？還有淋洗水的取樣量是否充足？這個(gè)可以直接叫設(shè)備廠(chǎng)家工程師來(lái)解決。”
也有人指出，“可能油多了，粘住了？”
另有人士表示，“你連膠塞上的毛都沒(méi)有洗下來(lái)，那肯定是不合格的啊。你的水溫、水壓可能有問(wèn)題，或者說(shuō)你淋洗前的清洗方法就有問(wèn)題。這個(gè)道理就像洗設(shè)備，設(shè)備表面肯定要無(wú)可見(jiàn)異物的，否則能叫合格嗎，要么是你的清洗劑選擇不合適，要么整個(gè)清洗方法與程序都是有問(wèn)題的。 ”
該提問(wèn)網(wǎng)友表示，公司采用的是立式清洗機(jī)，淋洗水取樣都是合格的，所以淋洗水樣不能說(shuō)明問(wèn)題。目前，該網(wǎng)友的問(wèn)題還未得到解決。
筆者了解到，在制藥行業(yè)中，由于膠塞在使用時(shí)大多是重復(fù)使用的，因此在回收后需要二次使用或者多次使用，清洗是必經(jīng)過(guò)程，其目的就是為了給叫膠塞消毒，這樣才能保證安全。
膠塞清洗機(jī)就是清洗膠塞的設(shè)備，一般用于制藥行業(yè)。近年來(lái)，隨著gmp的要求的提高，制藥行業(yè)對(duì)膠塞的清洗越來(lái)越重視，膠塞清洗從起初的手工清洗，到全自動(dòng)清洗經(jīng)歷了一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程。
在一段時(shí)間內(nèi)，市場(chǎng)上的清洗機(jī)采用噴淋和漂洗的方法進(jìn)行膠塞的清洗，但人們很快又發(fā)現(xiàn)了新的問(wèn)題。據(jù)了解，由于膠塞的幾何外型特征，使得膠塞臍眼處總是難以徹底清洗干凈，并且這兩種方法的清洗效率不高，耗時(shí)長(zhǎng)，所需成本也高。
隨著技術(shù)革新，膠塞清洗的各種方法相繼出現(xiàn)，其中較為典型的為“真空脫泡”和“汽水沖擊”。這兩種方法清洗效率高，且清洗過(guò)程對(duì)膠塞表面無(wú)損傷，因此受到市場(chǎng)的歡迎。不過(guò)這兩種方式的工作原理都有所差別。
其中，就真空脫泡膠塞清洗機(jī)來(lái)說(shuō)，它是將膠塞放入已經(jīng)加了水的清洗機(jī)里，讓其表面的附著物被水吸附，形成一個(gè)個(gè)小氣泡，設(shè)備利用真空的原理讓這些小氣泡帶著附著物脫離分散入水中，完成對(duì)膠塞的清洗。
而汽水沖擊膠塞清洗機(jī)在則是利用高速氣流對(duì)水中膠塞的強(qiáng)大沖擊力，從而讓膠塞表面的附著物脫離膠塞，然后被流動(dòng)的水流帶走。業(yè)內(nèi)表示，汽水沖擊的過(guò)程需要多次進(jìn)行，連續(xù)的作業(yè)效果才會(huì)更加的明顯。因此工作人員操作起來(lái)也需要耐心。
筆者了解到，選取合適的設(shè)備才能更好的實(shí)現(xiàn)膠塞清洗。目前，市場(chǎng)上出現(xiàn)的超聲波清洗機(jī)洗滌效果突出，與傳統(tǒng)清洗方式相比，更加符合gmp和fda的生產(chǎn)要求。
此外，針對(duì)該網(wǎng)友提出的問(wèn)題，需要注意的是，在清洗前，清洗劑的篩選、用量多少很重要，水溫、水壓也需要合理控制，在清洗過(guò)程中應(yīng)該用對(duì)方法和程序，操作人員需要按照規(guī)范操作。