2017年，貝達(dá)藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入10.26億元，同比下降0.84%，凈利潤(rùn)2.58億元，同比下降30.12%。貝達(dá)藥業(yè)主要聚焦在惡性腫瘤、糖尿病、心血管病等治療領(lǐng)域，?？颂婺崾枪臼杖牒屠麧?rùn)的主要來(lái)源。在各地陸續(xù)執(zhí)行醫(yī)保談判價(jià)格后，埃克替尼降價(jià)幅度較大，但醫(yī)保帶來(lái)的放量尚未明顯體現(xiàn)。貝達(dá)藥業(yè)一品獨(dú)大的模式看似難再成就好業(yè)績(jī)了，接下來(lái)的路又該怎么走呢?
降價(jià)增量，?？颂婺岜３帜赇N(xiāo)十億
圖1：2011-2017年?？颂婺釥I(yíng)業(yè)收入情況(單位：億元)
(數(shù)據(jù)來(lái)源：招股說(shuō)明書(shū)、上市公司年報(bào))
?？颂婺嶙鳛閲?guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，用于治療既往接受過(guò)化學(xué)治療或不適于化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，上市后一直備受市場(chǎng)和患者的關(guān)注。
貝達(dá)藥業(yè)年報(bào)顯示，該產(chǎn)品于2015年參與首批藥品價(jià)格談判，2016年5月藥品價(jià)格談判結(jié)果公布，埃克替尼降價(jià)54%，2016年第四季度各地開(kāi)始陸續(xù)將?？颂婺岚凑勁袃r(jià)格列入掛網(wǎng)采購(gòu)，2017年2月被納入新版醫(yī)保目錄。以價(jià)換量似乎成為了貝達(dá)藥業(yè)的戰(zhàn)略目標(biāo)，但由于各地醫(yī)保從方案制訂到落地執(zhí)行有較長(zhǎng)的工作流程，市場(chǎng)的銜接困難給?？颂婺岬匿N(xiāo)售帶來(lái)了*的挑戰(zhàn)，加之吉非替尼國(guó)產(chǎn)仿制藥的上市，進(jìn)一步加劇了市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。
2016年?？颂婺岬匿N(xiāo)售額已經(jīng)突破10億元大關(guān)，2017年在面對(duì)產(chǎn)品大幅降價(jià)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)益發(fā)激烈的困難和挑戰(zhàn)，?？颂婺岬匿N(xiāo)量增長(zhǎng)42.87%，基本彌補(bǔ)了降價(jià)帶來(lái)的沖擊，全年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售10.26億元。?？颂婺嵘鲜幸殉^(guò)六年，上市至今累計(jì)銷(xiāo)售收入超過(guò)45億元。該公司表示，隨著醫(yī)保落地執(zhí)行的普及，未來(lái)將會(huì)有更多的病人能受益于?？颂婺岬闹委?。
蛋白激酶抑制劑top5品牌，僅有一個(gè)為國(guó)產(chǎn)
圖2：2013-2016年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥蛋白激酶抑制劑銷(xiāo)售趨勢(shì)(單位：萬(wàn)元)
(數(shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局)
據(jù)數(shù)據(jù)顯示，近四年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端化學(xué)藥蛋白激酶抑制劑的市場(chǎng)規(guī)模快速上漲，增長(zhǎng)率保持在15%以上，2016年的市場(chǎng)規(guī)模上漲至66.32億元。
圖3：2013-2016年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥蛋白激酶抑制劑top5品牌市場(chǎng)份額
(數(shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局)
top5品牌中，除了排在第四的鹽酸?？颂婺崞瑸閲?guó)產(chǎn)品牌外，其余均為國(guó)外企業(yè)的品牌。從市場(chǎng)份額看，近四年，國(guó)外企業(yè)的品牌市場(chǎng)份額有下滑的趨勢(shì)，而貝達(dá)藥業(yè)的鹽酸埃克替尼的市場(chǎng)份額則逐年穩(wěn)步上漲，2016年的市場(chǎng)份額上漲至11.16%。
三年花6億多投入研發(fā)，在研項(xiàng)目超過(guò)30項(xiàng)
圖4：2015-2017年貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)投入及占比情況(單位：億元)
(數(shù)據(jù)來(lái)源：上市公司年報(bào))
創(chuàng)新是貝達(dá)藥業(yè)的根基和持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力，經(jīng)過(guò)多年的積累，公司不僅建立了豐富的研發(fā)人才隊(duì)伍，也積累了創(chuàng)新藥物研發(fā)的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。近三年，該公司的新藥研發(fā)投入分別達(dá)到1.20億元、1.62億元、3.81億元，合計(jì)接近6.63億元，占當(dāng)年銷(xiāo)售收入的13.11%、15.60%、37.09%，2017年研發(fā)投入的增長(zhǎng)率更高達(dá)135.19%。
表1：重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目的具體情況
(數(shù)據(jù)來(lái)源：上市公司年報(bào))
目前該公司的在研項(xiàng)目超過(guò)30項(xiàng)，其中7項(xiàng)已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。各臨床研究項(xiàng)目均在有序推進(jìn)：ensartinib(新一代alk抑制劑x-396創(chuàng)新藥)多中心ⅲ期、mil60項(xiàng)目ⅲ期、vorolanib(cm082)腎癌適應(yīng)癥ⅲ期臨床研究入組順利，bpi-2009銀屑病、抗癌新藥bpi-9016、bpi-15086、糖尿病新藥bpi-3016等項(xiàng)目的臨床研究也在按計(jì)劃推進(jìn)。
其中，ensartinib(新一代alk抑制劑x-396創(chuàng)新藥)項(xiàng)目同步在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展多中心ⅲ期臨床試驗(yàn)，這是貝達(dá)藥業(yè)歷*次開(kāi)展如此規(guī)模的臨床試驗(yàn)，大大提升了公司的臨床研究能力和協(xié)作水平，在公司各部門(mén)的團(tuán)結(jié)協(xié)作下，ensartinib國(guó)內(nèi)注冊(cè)ⅱ期研究將于2018年4月完成患者入組，計(jì)劃2019年提交上市申請(qǐng)，有望大幅度加快新藥進(jìn)入市場(chǎng)的時(shí)間。
此外，?？颂婺嵘鲜泻螅九c相關(guān)臨床研究機(jī)構(gòu)合作開(kāi)展了一系列擴(kuò)大適應(yīng)癥研究。2017年，由吳一龍教授*的brain研究和石遠(yuǎn)凱教授*的convince研究圓滿完成，充分證明了?？颂婺崃己玫寞熜Ш桶踩?。
堅(jiān)持自主研發(fā)，加強(qiáng)投資并購(gòu)
上市以后，貝達(dá)藥業(yè)成功進(jìn)入資本市場(chǎng)，有能力與國(guó)內(nèi)外研發(fā)企業(yè)和機(jī)構(gòu)進(jìn)行戰(zhàn)略合作，2017年投資額為11.71億元，同比增長(zhǎng)282.96%。
表2：報(bào)告期內(nèi)獲取的重大的股權(quán)投資情況(單位：萬(wàn)元)
(數(shù)據(jù)來(lái)源：上市公司年報(bào))
新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大，貝達(dá)藥業(yè)在堅(jiān)持自主研發(fā)的同時(shí)，也通過(guò)戰(zhàn)略合作，對(duì)一些有特色、有潛力的項(xiàng)目進(jìn)行購(gòu)并，可以迅速補(bǔ)充產(chǎn)品管線。通過(guò)多項(xiàng)收購(gòu)、投資案例，公司向市場(chǎng)展示了的戰(zhàn)略合作眼光。
2017年，貝達(dá)藥業(yè)大宗的并購(gòu)案例包括了4.8億元收購(gòu)卡南吉醫(yī)藥100%的股權(quán)、對(duì) xcovery 公司增資1.3億元等，以及引進(jìn)一些和企業(yè)的研發(fā)管線相匹配的項(xiàng)目，發(fā)揮公司在埃克替尼研發(fā)過(guò)程中積累的經(jīng)驗(yàn)。
結(jié)語(yǔ)
貝達(dá)藥業(yè)表示，2018年將重點(diǎn)推進(jìn)各地醫(yī)保政策的落地，完成醫(yī)保乙類(lèi)目錄執(zhí)行的相關(guān)政策銜接;醫(yī)院進(jìn)藥方面，除了鞏固大城市醫(yī)院市場(chǎng)外，將向二三線城市醫(yī)院市場(chǎng)拓展。同時(shí)，還將繼續(xù)加大?？颂婺釋W(xué)術(shù)推廣力度以及品牌建設(shè)，力爭(zhēng)在2018年實(shí)現(xiàn)新的突破。
自主研發(fā)方面，2018年將加大新藥研發(fā)布局，爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)2-3個(gè)ind申報(bào)。在新藥研發(fā)體系建設(shè)方面，實(shí)現(xiàn)杭州研發(fā)中心的全面運(yùn)行，同時(shí)加快推進(jìn)美國(guó)圣地亞哥研發(fā)中心的裝修進(jìn)度，爭(zhēng)取年內(nèi)啟用。建設(shè)和培訓(xùn)一支高水平的新藥研發(fā)隊(duì)伍，全力推進(jìn)公司的研發(fā)進(jìn)程。
2018年公司戰(zhàn)略合作將從三個(gè)方向開(kāi)展工作：加強(qiáng)引進(jìn)項(xiàng)目的綜合管理，加快項(xiàng)目的推進(jìn)進(jìn)度，爭(zhēng)取早日實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的上市;繼續(xù)尋找高質(zhì)量的合作項(xiàng)目，拓寬公司戰(zhàn)略合作渠道，聚焦國(guó)內(nèi)外開(kāi)發(fā)較為成熟的產(chǎn)品，完善公司在腫瘤治療領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，爭(zhēng)取完成2-3個(gè)項(xiàng)目的引進(jìn);積極拓展海外市場(chǎng)，包括埃克替尼的出口和在研項(xiàng)目海外權(quán)益的轉(zhuǎn)讓?zhuān)e極主動(dòng)尋找海外合作伙伴，完成產(chǎn)品海外權(quán)益的轉(zhuǎn)讓?zhuān)涌旃竞Ｍ馐袌?chǎng)布局。
資料來(lái)源：上市公司年報(bào)、招股說(shuō)明書(shū)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
原標(biāo)題：貝達(dá)藥業(yè)三年花6億研發(fā)多個(gè)新品