雖然中醫(yī)藥將不再需要通過臨床試驗(yàn)，但食*仍舊會(huì)要求制藥方通過動(dòng)物或細(xì)胞對(duì)藥品進(jìn)行臨床前藥理測(cè)試及藥物毒性研究，才能獲批。中國(guó)政府的終目標(biāo)是到2020年，讓所有的中國(guó)衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)都提供基本的中醫(yī)藥服務(wù)。
科學(xué)家擔(dān)心授予古代中藥療法臨床試驗(yàn)的豁免權(quán)會(huì)帶來風(fēng)險(xiǎn)。中國(guó)政府對(duì)中藥的支持再上一層樓。主席將其稱為中國(guó)古代科學(xué)的瑰寶，并保證給予非傳統(tǒng)療法和西藥同等的政府支持。如今，雖然研究人員對(duì)此類療法的安全性提出疑問，但是中國(guó)仍在大力推廣中醫(yī)。從明年初起，傳統(tǒng)中藥或不再需要通過中國(guó)的藥物安全性和有效性人體臨床試驗(yàn)。根據(jù)*(食*)在今年10月公布的相關(guān)草案，只要藥廠根據(jù)經(jīng)典名方生產(chǎn)制劑，就可以免去成本高且周期長(zhǎng)的臨床試驗(yàn)。*和食*將共同擬出一份經(jīng)過批準(zhǔn)的古代經(jīng)典名方目錄。中國(guó)政府一直強(qiáng)力推廣傳統(tǒng)中藥，以作為昂貴的西藥的替代品。中醫(yī)對(duì)此政策表示歡迎，稱中藥生產(chǎn)廠家的新藥審批及上市流程將大大簡(jiǎn)化。香港大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院院長(zhǎng)勞力行說，雖然中醫(yī)藥將不再需要通過臨床試驗(yàn)，但食*仍舊會(huì)要求制藥方通過動(dòng)物或細(xì)胞對(duì)藥品進(jìn)行臨床前藥理測(cè)試及藥物毒性研究，才能獲批。安全隱患但是，有科學(xué)家認(rèn)為中藥的安全隱患仍舊是一大難題，而降低臨床試驗(yàn)要求可能給更多病患帶來風(fēng)險(xiǎn)。9月23日，食*召回兩種中藥注射劑，原因是約10名病患在使用后出現(xiàn)發(fā)熱和打寒顫的不良反應(yīng)。不到一個(gè)月后，10月18日，新加坡和中國(guó)臺(tái)灣的研究人員在《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》(science translational medicine)上發(fā)表研究，提出馬兜鈴酸和肝癌之間存在聯(lián)系，而馬兜鈴酸是中藥材中常見的成分。作者steven rozen是杜克-新加坡國(guó)立大學(xué)醫(yī)學(xué)院的一名癌癥-基因組學(xué)研究者，他認(rèn)為馬兜鈴酸可引發(fā)變異，但也承認(rèn)很難確定它在多大程度上會(huì)導(dǎo)致腫瘤。馬兜鈴酸還被認(rèn)為與泌尿系統(tǒng)腫瘤相關(guān)，并可導(dǎo)致致命腎衰。rozen說盡管美國(guó)食品*已對(duì)馬兜鈴酸引發(fā)腎臟疾病的可能發(fā)出警告，但是它仍舊被廣泛使用。他呼吁重新評(píng)估對(duì)馬兜鈴酸的監(jiān)管規(guī)定。勞力行知道有人天天服用含馬兜鈴酸的中藥。他說，如果用量“較少且用于疾病治療”，它理應(yīng)不會(huì)造成傷害，但不能被當(dāng)作*補(bǔ)品。他表示科學(xué)家需要做更多研究來確定如何安全使用具有潛在毒性的藥物。但總體上，勞力行并不擔(dān)心中藥的安全隱患，因?yàn)?ldquo;不像西藥的發(fā)展，這些中草藥配方已有上千年的歷史”。盡管如此，哈爾濱兒童醫(yī)院的兒外科醫(yī)生、的傳統(tǒng)中藥反對(duì)者李清晨說，近期對(duì)藥品的召回表明目前的安全措施還不充分。他認(rèn)為醫(yī)生應(yīng)告知公眾中藥的副作用，但是大多數(shù)醫(yī)生并不愿意公開反對(duì)中藥。“很少有醫(yī)生敢公開批評(píng)中藥。”他說。李清晨認(rèn)為政府對(duì)中醫(yī)藥的支持將更加不利于科學(xué)家對(duì)它們提出批評(píng)意見，“因?yàn)槭虑闀?huì)上升到政治層面，公開討論會(huì)被限制。”聽不見的批判為響應(yīng)政府對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)的大力支持，中國(guó)的審查者總在時(shí)間刪除網(wǎng)絡(luò)上質(zhì)疑中藥有效性的言論。10月23日，某醫(yī)學(xué)新聞網(wǎng)站發(fā)文呼吁大眾警惕馬兜鈴酸的危害，然而這篇文章很快在微信上被刪除。被刪除前，該文章三天的閱讀量超過了700，000次。有關(guān)中醫(yī)藥的討論在中國(guó)一直處于沉默狀態(tài)。比如去年，北京智庫(kù)——*——提出禁止提取亞洲黑熊膽汁(另一種常見的中藥成分)。智庫(kù)發(fā)表報(bào)告質(zhì)疑該藥材的有效性，并建議使用人工合成的替代品。然而，支持中醫(yī)藥發(fā)展的中國(guó)中藥協(xié)會(huì)稱該報(bào)告有偏見，并要求智庫(kù)道歉。之后，報(bào)告便從*的網(wǎng)站上被移除。除了降低對(duì)中醫(yī)藥的監(jiān)管，中國(guó)政府也放寬了中醫(yī)從業(yè)和開設(shè)中醫(yī)院的要求。自2017年7月起，中醫(yī)藥專業(yè)學(xué)生不再需要參加基于西醫(yī)的醫(yī)學(xué)考試。他們可以參加學(xué)徒式培訓(xùn)，通過技能測(cè)試。而開設(shè)中醫(yī)診所也不再需要食*的批準(zhǔn)，只需登記即可。中國(guó)政府的終目標(biāo)是到2020年，讓所有的中國(guó)衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)都提供基本的中醫(yī)藥服務(wù)。根據(jù)2016年2月*發(fā)布的路線圖，中國(guó)計(jì)劃將每萬人口中醫(yī)人數(shù)由不足3人增加到4人。中國(guó)也希望到2020年，將中藥占醫(yī)藥銷售額的比重由26%增加到30%。 原標(biāo)題：《自然》：傳統(tǒng)中藥或?qū)⒉辉傩枰ㄟ^臨床試驗(yàn) 撰文：david cyranoski