骨科器械的技術要求有哪幾點

發(fā)布時間:2025-01-13
骨科器械產品有:骨刀,骨剪,*等*。骨科器械產的主要技術要求一般包括如下幾點:
1,具備耐腐蝕性;
2,表面應潔凈,光滑,無鋒棱,毛刺,附著物等缺陷;
3,規(guī)格尺寸和誤差應明確,可采用圖表明示;
4,材料應選擇耐高溫,無毒,不易生銹的材料:
如咬*(剪)的頭部可選符合gb1220規(guī)定的3cr13mo,3cr13,4cr13材料,也可選用性能優(yōu)于上述材料的材料;骨鋸的鋸片可采用gb1220中規(guī)定材料及65mn,60simn材料制造;*可采用gb1220中規(guī)定的4cr13和9cr18mov材料制造。其他材料應符合gb1220和yy/t0294.1的要求。
5,各活動部件應活動自如,并應能滿足使用要求;
6,表面粗糙度;
7,硬度:
如咬*(剪)熱處理后的頭部硬度為:3cr13材料hrc47~53,3cr13mo材料hrc48~56,4cr13材料hrc50~58,左,右兩片頭部硬度之差應不大于4hrc;片鋸齒部表面硬度應不低于hrc30;*熱處理后的硬度為:頭部20毫米內:4cr13材料hrc50~55,9cr18mov材料hrc53~58;其余部位不低于35hrc。
其他產品硬度應滿足使用要求。
8,組件要求(如有)
如產品由多個部件組成,還應對各組件有相應具體要求。
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