2019年以來，醫(yī)藥政策的出臺步伐一直沒有停歇，目的就在于進一步規(guī)范醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，優(yōu)化和完善醫(yī)藥環(huán)境，保障人民群眾的醫(yī)療健康水平。6月，又有一批醫(yī)藥政策出臺。
cde發(fā)布《第22批仿制藥參比制劑目錄》
6月3日，*藥品審評中心(cde)公布《參比制劑目錄第二十二批》。此次公布的目錄中，共有495個產品，除以往的普通片劑、膠囊劑、注射劑外，還包括散劑、貼劑、吸入劑、粉霧劑、軟膏等一些特殊劑型。其中，注射劑參比制劑230個，占比46%。
深化醫(yī)改2019年重點工作任務通知發(fā)布
*印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點工作任務的通知》，明確各項改革任務的負責部門，對需要制定的政策還提出時間表和進度要求。業(yè)內人士表示，2019年是醫(yī)改持續(xù)攻堅年，醫(yī)藥行業(yè)仍將迎來深刻變革。
四部門印發(fā)按疾病診斷相關分組付費試點城市名單
6月5日，*、*、衛(wèi)生健康委、*聯(lián)合印發(fā)《關于按疾病診斷相關分組付費試點城市名單的通知》，確定了北京、天津、河北省邯鄲市等30個城市作為疾病診斷相關分組(drg)付費試點城市。
十部門聯(lián)合發(fā)文 促進社會辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展
經(jīng)*同意，衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委、*等10部門聯(lián)合印發(fā)《關于促進社會辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展的意見》，強調，加大政府支持社會辦醫(yī)力度。各地在新增或調整醫(yī)療衛(wèi)生資源時，首先要考慮由社會力量舉辦或運營有關醫(yī)療機構等。
《醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法(試行)》發(fā)布
6月18日，衛(wèi)生健康委網(wǎng)站發(fā)布《關于印發(fā)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法(試行)的通知》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕43號)(簡稱：《通知》)?！锻ㄖ分赋?，為規(guī)范醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理，促進醫(yī)用耗材合理規(guī)范使用，保障醫(yī)療質量與安全，衛(wèi)生健康委、*組織制定了《醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法(試行)》。
《上市藥品臨床安全性文獻評價指導原則(試行)》發(fā)布
6月18日，藥品監(jiān)管局發(fā)布通告，發(fā)布《上市藥品臨床安全性文獻評價指導原則(試行)》，旨在進一步落實藥品上市許可持有人(包括持有藥品批準證明文件的生產企業(yè))藥品安全主體責任，指導持有人規(guī)范開展臨床安全性文獻的系統(tǒng)評價。
批鼓勵仿制藥品目錄建議清單公示
*公示了《批鼓勵仿制藥品目錄建議清單》，清單內共34種藥物。34個藥品中，囊括了多種抗癌藥、傳染病藥物、罕見病藥物，以及此前曾出現(xiàn)短缺的藥品等。
《國內特有品種評價建議》公布
6月21日，*藥品審評中心在其發(fā)布《國內特有品種評價建議》的通知。企業(yè)應當承擔主體責任，根據(jù)原總局發(fā)布的《總局關于發(fā)布仿制藥質量和療效一致性評價品種分類指導意見的通告》(2017年第49號)，同時結合附件中的評價建議及相關技術指導原則，對國內特有品種進行深入研究。
*：促進臨床急需境外上市新藥審評審批
近日，*發(fā)布公告稱，為落實《關于臨床急需境外新藥審評審批相關事宜的公告》(2018年第79號)要求，加快臨床急需境外上市新藥審評審批，組織制定了《臨床急需境外新藥標準復核檢驗用資料及樣品要求(化學藥品)》和《臨床急需境外新藥標準復核檢驗用資料及樣品要求(生物制品)》。
醫(yī)療保障標準工作指導意見正式發(fā)布
6月27日下午，*下發(fā)《*關于印發(fā)醫(yī)療保障標準化工作指導意見的通知》，醫(yī)保信息化建設進入歷史性革新階段，醫(yī)藥領域迎來了巨大變化。
中醫(yī)藥產業(yè)3項技術指導原則發(fā)布
6月28日，cde發(fā)布了震動中醫(yī)藥產業(yè)的3項技術指導原則，分別對中藥材、中藥飲片、中藥制劑三個方面制定了質控指標和檢測方法的依據(jù)。