鹽酸阿考替胺是由日本公司研制的一種新型ml、m2受體拮抗劑,臨床上用于提高胃的蠕動(dòng),以治療功能性消化不良。與一般促胃腸動(dòng)力藥不同,鹽酸阿考替胺能夠通過促進(jìn)腸內(nèi)神經(jīng)末梢乙酰的釋放來提高胃腸蠕動(dòng),為*個(gè)胃腸蠕動(dòng)改善藥物。
目前,促胃動(dòng)力藥占消化道用藥的呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)的趨勢(shì),因此,鹽酸阿考替胺三水合物有著巨大的市場(chǎng)前景。對(duì)于一個(gè)產(chǎn)品,分析測(cè)試不僅可以對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn),還對(duì)產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)起著重要的指導(dǎo)作用。
hplc因其快速、準(zhǔn)確、測(cè)試條件溫和等優(yōu)點(diǎn),在有機(jī)化合物分離、分析中發(fā)揮著重要作用。可采用一種更為簡(jiǎn)單的hplc方法,通過改變流動(dòng)相組成(包括流動(dòng)相種類、有機(jī)相比例、緩沖鹽濃度)和檢測(cè)波長(zhǎng)來優(yōu)化色譜條件,實(shí)現(xiàn)對(duì)鹽酸阿考替胺三水合物快速、準(zhǔn)確的測(cè)定,為鹽酸阿考替胺三水合物的合成和提純工藝質(zhì)量控制提供可靠的依據(jù)。
檢測(cè)儀器:
液相色譜儀 ,配有四元泵(包含真空脫氣機(jī)),自動(dòng)進(jìn)樣器,智能型柱溫箱,二極管陣列檢測(cè)器(dad)。
色譜條件
色譜柱:ultimatexb-c18柱(4.6mm×150mm,5μm);柱溫30℃;流動(dòng)相:甲醇-20mmol/l乙酸銨水溶液=45∶55(v/v);流速1.0ml/min;進(jìn)樣量10μl;檢測(cè)波長(zhǎng)280nm。
關(guān)鍵詞:液相色譜儀 脫氣機(jī) 柱溫箱 色譜柱