1月7日，記者從國內(nèi)生物制藥企業(yè)沈陽三生制藥有限責(zé)任公司(以下簡稱“三生制藥”)獲悉，企業(yè)目前與生物藥巨頭三星bioepis(“samsung bioepis”)公司達(dá)成一項(xiàng)合作協(xié)議，將在中國進(jìn)行三星bioepis多個(gè)生物類似藥在研產(chǎn)品的臨床研發(fā)和商業(yè)化，其中包括貝伐珠單抗的生物類似藥在研產(chǎn)品。
“三星bioepis具有市場的生物制品研發(fā)和生產(chǎn)實(shí)力，結(jié)合三生制藥在中國的整合平臺優(yōu)勢，雙方將為中國患者提供安全且可負(fù)擔(dān)的生物治療方案。三生制藥期待通過此次與三星bioepis的合作來加快生物類似藥在中國的臨床研發(fā)，擴(kuò)大三生制藥在腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品組合。”三生制藥董事長兼執(zhí)行官婁競博士表示，“三生制藥將通過內(nèi)部研發(fā)和戰(zhàn)略合作，繼續(xù)加強(qiáng)其在生物制藥領(lǐng)域的，更快地將高質(zhì)量的急需產(chǎn)品推向中國和市場。”
根據(jù)合作協(xié)議，三星bioepis將負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)和供應(yīng)，并與三生制藥開展一系列合作包括在中國的臨床開發(fā)、注冊和商業(yè)化。三星bioepis將從三生制藥獲得預(yù)付款和產(chǎn)品供應(yīng)收入，并將有資格獲得相關(guān)臨床和監(jiān)管的里程碑付款。目前進(jìn)一步的財(cái)務(wù)條款沒有被披露。
據(jù)了解，貝伐珠單抗生物類似藥在中國的適應(yīng)癥將針對轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和非小細(xì)胞肺癌。癌癥中心數(shù)據(jù)顯示，2015年我國結(jié)直腸癌新發(fā)病例37.6 萬，死亡病例19.1 萬(發(fā)病率26.6/每十萬人，死亡率13.5/每十萬人);結(jié)腸癌的發(fā)病率上升顯著，且城市地區(qū)遠(yuǎn)高于農(nóng)村，多數(shù)患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已屬于中晚期;而肺癌是中國發(fā)病率和死亡率高的癌癥，2015年新發(fā)病例73.3萬人，死亡病例61.0萬人。(發(fā)病率51.9/每十萬人，死亡率43.2/每十萬人)，其中超過90%的肺癌病例為非小細(xì)胞肺癌。
名詞解釋
貝伐珠單抗：貝伐珠單抗是一種重組人源化單克隆抗體，2004年成為個(gè)臨床應(yīng)用的血管生成抑制劑。它的問世是基于人類血管內(nèi)皮生長因子(vegf)的發(fā)現(xiàn)，vegf是一種刺激血管生長的蛋白質(zhì)。貝伐珠單抗于2004年在美國獲得批準(zhǔn)，用于與標(biāo)準(zhǔn)化療聯(lián)合使用治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。此后，貝伐珠單抗被批準(zhǔn)用于某些肺癌、腎癌、卵巢癌等。在2010年季度，貝伐單抗在中國被批準(zhǔn)用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。截至2016年1月，該藥物已獲批用于非小細(xì)胞(型)肺癌在中國上市。
原標(biāo)題：沈陽三生制藥牽手巨頭研發(fā)新藥 融媒記者黃超 實(shí)習(xí)生馬志飛