1. 預期用途
nibsc 16/194 hiv-1標準品基于 hiv-1 的 b 亞型（env v3，gag）現(xiàn)場分離株，通過全基因組測序確定 [1]。該病毒是從一名死于艾滋病定義疾病的患者身上分離出來的，在 pbmc 上進行繁殖，并儲存了一個低傳代庫存。病毒已在 600°c 加熱滅活 1 小時，使用市售測定法通過不存在逆轉(zhuǎn)錄酶活性表明成功滅活。然后在冷凍干燥之前將滅活的病毒稀釋在合并的人血漿中，顯示對 hiv、hbv 和 hcv 呈陰性。第一個 hiv-1 rna 國際標準，nibsc 16/194 hiv-1標準品由 who 生物標準化專家委員會 (ecbs) 于 1999 年制定，第二個于 2005 年，第三個于 2011 年，它們已被廣泛用于檢測驗證和校準二級標準和工作試劑。該第 4 個標準于 2017 年制定 。
2. 注意
nibsc 16/194 hiv-1標準品不適用于人類或動物人類食物鏈
該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) hbsag、抗 hiv 和 hcv rna 呈陰性。
與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。
3. 單元
nibsc 16/194 hiv-1標準品的國際單位值為 125,900 iu/ml (5.10 log10 iu/ml)
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：該材料由來自英國的人血漿和 hiv-1 病毒組成。
5. 存儲
nibsc 16/194 hiv-1標準品在收到后應儲存在-200c。請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，nibsc 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
東莞市百順生物科技有限公司是英國nibsc的代理商，專業(yè)代理nibsc 16/194 hiv-1標準品
nibsc工作的核心職能包括: 控制和評估生物藥品;開發(fā)和提供關(guān)鍵的生物學標準和其它參考資料;開展針對任務的研究和開發(fā)工作。其主要工作包括三個方面:國際標準物質(zhì)的研究、制備和分發(fā)，為所有國家檢定機構(gòu)和科研單位提供國際標準物質(zhì)，也為生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)用疫苗標準毒株;生物制品檢定工作，包括藥品和保健品管理機構(gòu)(mhra)下達的指令性任務、歐盟國家批簽發(fā)和合同檢定;為國家衛(wèi)生部、血液中心、藥品和保健品管理機構(gòu)、歐洲藥品評價機構(gòu)(emea）和who等提供技術(shù)咨詢服務。