電子通用技術(shù)文檔（ectd）是指將注冊資料以電子文檔的形式提交給藥政部門，ectd是ctd的電子形式，其通過專用網(wǎng)絡(luò)通道（美國：es歐洲：cesp及dropbox）提交。電子提交是當(dāng)今全球藥品申報的大勢所趨。電子通用技術(shù)文檔 （electronic common technical document，ectd）是電子化提交的主要形式。這種方式能顯著提高藥品申報資料創(chuàng)建、審評、生命周期管理和存檔的效率。
2015年5月5日，fda發(fā)布的行業(yè)指南“providing regulatory submissions in electronic format–certain human pharmaceutical product applications and related submissions using the ectd specifications”中明確規(guī)定，從2017年5月5日開始，所有新藥申請（new drug application，nda），生物許可申請（biologic license application，bla）和簡略新藥申請（abbreviated new drug application，anda）的申請必須以ectd格式提交。從2018年5月5日開始，所有商業(yè)ind申請和部分藥物主文件（drug master file，dmf）的申請必須以ectd格式提交。部分dmf申請可以延遲到2019年5月5日開始實行ectd。所有非商業(yè)ind申請不在此要求范圍內(nèi)。
ectd technical conformance guide—ectd技術(shù)一致性指南：本指南作為fda關(guān)于ectd提交的補充指南，主要規(guī)定了向美國提交的ectd注冊如何進行格式轉(zhuǎn)換（紙質(zhì)轉(zhuǎn)ectd）,如何從低版本的dtd向高版本的dtd進行轉(zhuǎn)換，以及m1-m5文件的一些特殊規(guī)定，同時，這份指南也是旨在加強申請人于與fda ectd支持人員的相互交流，并對一些常見的問題和解決方法做了說明。
portable document format specification v4.1— 文件格式規(guī)范：本指南詳細(xì)介紹了向美國fda提交的ectd中有關(guān)pdf文件的相關(guān)要求，包括版本、安全設(shè)置、字體、頁面方向、大小、頁邊距等細(xì)節(jié)上的要求。
the comprehensive table of contents headings and hierarchy: 本指南是一份完整全面的內(nèi)容標(biāo)題和層級表。直觀的列出了模塊1至5的結(jié)構(gòu)和呈現(xiàn)形式。
theectd backbone files specification for module 1:模塊1的ectd主干文件規(guī)范，本文件時fda規(guī)定的模塊1的ectd主干文件技術(shù)規(guī)范。
specification forectd validation criteria—ectd驗證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范: 本規(guī)范詳細(xì)規(guī)定了fda處理ectd提交時的驗證標(biāo)準(zhǔn)，提供錯誤信息的描述、解釋、級別和糾正步驟。