4月30日，中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會發(fā)布一則《關于征集制藥裝備領域、行業(yè)標準項目的函》，sac/tc356全國制藥裝備標準化技術委員會計劃向國標委、*立項一批制藥裝備、行業(yè)標準制修訂項目，現公開征集制藥裝備領域制修訂標準項目。征集時間截止至2019年6月3日。
根據征集要求，標準制定項目征集標準范圍包括；基礎標準項目、方法、指南、規(guī)范標準項目、采用標準項目等標準，行業(yè)標準制修訂項目的制定項目征集范圍包括：基礎標準項目、方法、指南、規(guī)范標準項目、采用標準項目等標準、產品標準。
標準項目具備必要性，對解決技術滯后、瓶頸問題、經濟貿易發(fā)展中的問題、社會管理、公共服務等有關問題起到作用。
從附件內容要求來看，標準項目的可行性需從兩個方面進行闡述，技術可行、經濟合理，即項目的技術指標是否具備較強的可操作性，指標的設置不能過高導致標準無法實施，不能過低使標準起不到約束、作用。
根據2019年制藥裝備標準項目計劃匯總表，包括藥用周轉料斗式混合機、滾模式軟膠囊機、藥品透明膜包裝機等31個標準修訂項目，完成年限均為2021年。
另外，根據行業(yè)標準項目建議書，其范圍和主要技術要求包括：標準的技術內容與適用范圍；(修訂項目請明確要修訂的主要技術參數變化情況)；項目建議性質為強制性，需指出強制內容。
同時，需要對國內外情況簡要說明，主要包括4點。國內外對該技術研究情況簡要說明：國內外對該技術研究情況、進程及未來的發(fā)展；該技術是否相對穩(wěn)定，如果不是的話，預計一下技術未來穩(wěn)定的時間，提出的標準項目是否可作為未來技術發(fā)展的基礎。
項目與標準或*進標準采用程度的考慮：該標準項目是否有對應的標準或*進標準，標準制定過程中如何考慮采用的問題。
與國內相關標準間的關系：該標準項目是否有相關的或行業(yè)標準，該標準項目與這些標準是什么關系，該標準項目在標準體系中的位置；指出是否發(fā)現有知識產權的問題。
據了解，在過去，我國制藥裝備行業(yè)因缺乏標準化、規(guī)范化體系，市場上的制藥裝備產品呈現出質量難以保障、工藝水平低等局面，嚴重阻礙了產業(yè)的發(fā)展，且與國外水平相差甚遠。目前，隨著對制藥裝備行業(yè)的大力支持，以及我國制藥裝備行業(yè)相關標準的不斷建立和完善，該局面有望得到進一步改善。
實際上，近年來關于制藥裝備標準修制訂的動作不斷。例如，3月11日，*科技司發(fā)布一則《161項機械、汽車、制藥裝備、船舶、化工、石化、冶金、有色、建材、輕工、包裝行業(yè)標準報批公示》的公告，在制藥裝備行業(yè)領域，共有7類產品參與標準制修訂工作，其標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸、貯存要求等方面的標準都不斷完善。
另外，2018年7月26日，*印發(fā)2018年第三制藥裝備行業(yè)標準制修訂和外文版項目計劃的通知，共有20個制藥裝備項目在標準制修訂計劃行列。根據通知，這些標準制修訂項目的完成年限是在2019年。
總的來看，我國制藥裝備行業(yè)正在不斷朝著標準化、規(guī)范化方向努力，這也將倒逼我國制藥裝備企業(yè)不斷改進升級，推動國產制藥裝備產業(yè)高質量發(fā)展。