抗生素類藥物及凍干

發(fā)布時間:2024-04-15
抗生素(antibiotics)是由微生物(包括細(xì)菌、真菌、放線菌屬)或高等動植物在生活過程中所產(chǎn)生的具有抗病原體或其它活性的一類次級代謝產(chǎn)物,能干擾其他生活細(xì)胞發(fā)育功能的化學(xué)物質(zhì)??股靥崛》椒ㄈ苊捷腿》ǎx子交換法,直接沉淀法。抗生素類藥物的制備與凍干時需要知道的幾個方面1. 配料的水溫、加料的順序、活性炭的吸附時間和溫度、料液放置時間。2、有的原料存在多晶型,不同晶型的穩(wěn)定性是不一樣的;有的原料對溫度敏感;有的原料對ph敏感;有的原料對氧化敏感等。不穩(wěn)定性物質(zhì)的分解物很可能就是異物的來源。3、預(yù)凍可以減小由于成核溫度差異造成的冰晶尺寸差異及干燥速率的不均勻性,提高干燥效率和制品均勻性;強(qiáng)化結(jié)晶,使結(jié)晶成分和未凍結(jié)水的結(jié)晶率提高。
4、升華速度和溫度對澄清度會有影響,
一、主要是一次升華期。如果*干燥的上層物料溫度上升得過快,達(dá)到坍塌溫度時,多孔性骨架剛度降低,干燥層內(nèi)的顆粒出現(xiàn)脫落,會封閉已干燥部分的微孔通道,阻止升華的進(jìn)行,使升華速率減慢,甚至使下層部分略微萎縮,影響制品殘留水分的含量,導(dǎo)致復(fù)水性、穩(wěn)定性和澄清度同時變差。二、主要是二次升華期。小晶體由于具有很高的表面能,在熱力學(xué)上是不穩(wěn)定的,尤其是快速冷卻過程中形成的小冰晶,在加熱時有可能會發(fā)生再結(jié)晶,小冰晶之間相互結(jié)合形成大冰晶,使其表面積與體積之比達(dá)到小,而大冰晶使凍干品外觀不好,復(fù)水性差。因此,過高溫度或過長時間地升華或保溫,有時候會對某些品種不利,澄清度不合格。
型號
pilot3-6t
pilot5-8t
pilot7-12t
pilot10-15t
凍干面積
0.42㎡
0.56㎡
0.84㎡
1.05㎡
∅22西林瓶裝量(20ml)
≥900支
≥1170支
≥1500支
≥2100支
∅16西林瓶裝量(5ml)
≥1700支
≥2210支
≥3100支
≥4100支
冷阱溫度(空載)
-85℃
真空度(空載)
≤1pa
板層溫度(空載)
-55℃
板層制冷方式
硅油循環(huán)
板層數(shù)量
3+1
4+1
4+1
5+1
板層尺寸(mm)
350*400
350*400
350*600
350*600
捕水能力
6l
8l
12l
10l
凍干效率
3l/24h
5l/24h
7l/24h
10l/24h
板層間距
100mm
80mm
90mm
100mm
穿墻隔離




凍干曲線擬合度
100%
100%
100%
100%
晶型控制




蒸汽分壓控制




升華結(jié)束判定




凍干終點(diǎn)測試




壓塞
液壓
整機(jī)尺寸 (約)
w860*d1400*h1800
w860*d1400*h1800
w860*d1700*h1900
w860*d1700*h
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