近日,海南省發(fā)布《海南省加快推進數(shù)字療法產業(yè)發(fā)展的若干措施》(下文簡稱《措施》),落實了海南省數(shù)字療法產業(yè)發(fā)展的若干細節(jié)。該省將從臨床科研、注冊審批、應用推廣、支付落地等方面支持數(shù)字療法產業(yè)發(fā)展。并計劃通過2-3年的努力將海南建設成為全球數(shù)字療法創(chuàng)新島、創(chuàng)新資源集聚區(qū)和產業(yè)高地!
《若干措施》明確,海南將依托自貿港政策優(yōu)勢和數(shù)字療法全周期政策支撐體系,高質量打造數(shù)字療法產業(yè)集群,積極引入海外數(shù)字療法企業(yè)。
作為典型的多學科“交叉”產業(yè),數(shù)字療法近年來正吸引大量國內游戲、軟件、醫(yī)療等領域的企業(yè)入局。而在政策方面也在持續(xù)發(fā)力,據(jù)悉早在今年1月底,海南省衛(wèi)健委發(fā)布的《海南省數(shù)字健康“十四五”發(fā)展規(guī)劃》中就將“探索數(shù)字療法先行試用”列入海南省“十四五”數(shù)字健康發(fā)展的主要任務之一。
據(jù)了解,數(shù)字療法正式出現(xiàn)始于2012年的美國。據(jù)國際數(shù)字療法聯(lián)盟的定義,數(shù)字療法是一種基于軟件程序的療法,為患者提供循證治療干預以預防、管理或治療疾病。數(shù)字療法產品必須經過臨床試驗,證明其臨床有效且安全可靠,才能獲得監(jiān)管批準,成為臨床治療方案,它可以獨立使用,也可以與藥物、設備或其他療法配合使用。
自2020年以來,“數(shù)字療法”的浪潮就已開始在智慧醫(yī)療領域,甚至是醫(yī)藥領域席卷,并吸引了來自醫(yī)院端、研發(fā)方和投資端的多方目光。其中,包括羅氏、強生、輝瑞、諾華、默沙東、葛蘭素史克等在內的全球大型制藥企業(yè),均已涉足數(shù)字療法,與超過80家數(shù)字療法企業(yè)/機構建立不同程度的合作關系(含投資、并購),并且在超過22個細分疾病領域進行數(shù)字療法相關業(yè)務布局。
有數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,在2020年數(shù)字醫(yī)療領域內就達成了692起融資事件,累計融資額達到1335億人民幣,成為僅次于生物醫(yī)藥的領域。而2021年,數(shù)字醫(yī)療繼續(xù)乘風而上,僅上半年便發(fā)生了465起融資事件,累計披露融資總額高達1110.3億人民幣,幾乎達到全球2020年全年累計的融資額。
分析認為,資本對數(shù)字醫(yī)療的重金押注,其實充分體現(xiàn)了其對這一領域的看好。國際市場研究機構research and markets reseach發(fā)布的一份研報顯示,2020年全球數(shù)字療法市場規(guī)模為35.3億美元,預計到2025年全球數(shù)字治療市場將達到106.2億美元,年復合增速26.1%。
業(yè)內預計,未來隨著資金的注入,科研投入的加大,大眾認知的提高,數(shù)字療法還將能夠深入更多醫(yī)藥領域,在市場不斷擴大的同時,實現(xiàn)越來越多新的突破。據(jù)了解,目前從疾病領域來看,已上市的數(shù)字療法產品就已涉及10余種疾病領域,其中精神類疾病、內分泌系統(tǒng)疾病、神經系統(tǒng)疾病是數(shù)字療法的主要適應癥分布領域。
值得一提的是,在國內方面,雖然數(shù)字療法起步相對較晚但發(fā)展卻非常迅速,截至今年6月7日,國內已經有17款數(shù)字療法產品獲批。其中,9款產品為針對“兒童視力訓練和治療”的產品,占比超50%,其次是認知功能治療類產品。
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