“第十三屆世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展”(p-mec china 2018)將于2018年6月20-22日在上海新博覽中心隆重開幕,為*制藥設(shè)備及信息化建設(shè)供應商搭建起與終端制藥企業(yè)用戶溝通的橋梁。p-mec china 將通過不斷提升展品質(zhì)量、優(yōu)化同期配套會議與活動迎接醫(yī)藥同仁的蒞臨。
從“重門檻”到“重監(jiān)督”
2017年11月,食藥監(jiān)總局正式發(fā)布了《*關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》。待《藥品管理法》修改后,食藥監(jiān)總局將對藥品監(jiān)管規(guī)章中涉及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)認證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(gsp)認證的相關(guān)規(guī)定進行統(tǒng)一修改。gmp、gsp認證即將走下歷史舞臺。這一從“重門檻”向“重監(jiān)督”的思路轉(zhuǎn)變意味著未來制藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營將面臨更為頻繁以及嚴苛的日常監(jiān)督。
值此關(guān)鍵轉(zhuǎn)折之際,由歐洲博聞展覽咨詢有限公司(ubm emea)、中國醫(yī)藥保健品進出口商會(cccmhpie)主辦,上海博華展覽有限公司(ubm sinoexpo)協(xié)辦的“第十三屆世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展”(p-mec china 2018)將于2018年6月20-22日在上海新博覽中心隆重開幕,為*制藥設(shè)備及信息化建設(shè)供應商搭建起與終端制藥企業(yè)用戶溝通的橋梁。
從前端至后段,聚焦藥品生產(chǎn)全流程優(yōu)化
自2015年引入智能化概念以來,p-mec china在展示生產(chǎn)設(shè)備的同時順應市場發(fā)展趨勢,不斷開拓自動化、信息化領(lǐng)域的參展企業(yè),為終端制藥企業(yè)帶來優(yōu)化藥品生產(chǎn)全流程的技術(shù)供應商。2018年,p-mec china更將圍繞“輸送、倉儲設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備自動化”以及“企業(yè)、生產(chǎn)管理信息化”為主題在n4館開辟特色展區(qū)。以北京誠益通控制工程科技股份有限公司為代表的國內(nèi)外專業(yè)醫(yī)藥、生物行業(yè)自動化系統(tǒng)整體解決方案提供商都將云集于此,向制藥企業(yè)展示更多具有高可靠度與穩(wěn)定性的自動化設(shè)備及信息化技術(shù)。
從理念至實踐,探討藥品生產(chǎn)質(zhì)量把控
伴隨著常規(guī)監(jiān)督的日益頻繁以及《中華人民共和國藥品管理法》修正案(草案征求意見稿)中特別強調(diào)的落實處罰到人要求,如何建立全面的質(zhì)量文化、打造完善的質(zhì)量風險預警機制以及制定出現(xiàn)數(shù)據(jù)偏差后的操作規(guī)范已經(jīng)成為越來越多制藥企業(yè)亟需落實的關(guān)鍵工作要點。“第七屆p-mec中國制藥工程峰會”作為展會同期的重要峰會,將通過一系列交流展示機會,為行業(yè)從業(yè)者提供一個政策法規(guī)解析、質(zhì)量管理制度建設(shè)、數(shù)據(jù)完整性要求探討以及新技術(shù)展示的平臺。目前,天士力醫(yī)藥集團股份有限公司、科倫集團、蘇州大冢制藥有限公司、浙江華海藥業(yè)股份有限公司等制藥企業(yè)都已確認將出席本次峰會并做主題分享。
2018年6月20-22日,p-mec china 2018將于新博覽中心再度起航,通過不斷提升展品質(zhì)量、優(yōu)化同期配套會議與活動迎接醫(yī)藥同仁的蒞臨。目前觀眾預登記已經(jīng)啟動。
原標題:p-mec china 2018與制藥企業(yè)共渡理念“轉(zhuǎn)變之年”