經(jīng)營消字號產(chǎn)品需要許可么

發(fā)布時間:2024-03-05
我們經(jīng)常見到的消毒液、抑菌噴霧等,其實(shí)都是屬于消字號產(chǎn)品的一種,消字號的產(chǎn)品適用范圍廣,所以要生產(chǎn)、經(jīng)營消字號產(chǎn)品是有嚴(yán)格規(guī)定的。經(jīng)營消字號產(chǎn)品需要許可么?下面小編為大家詳細(xì)介紹一下,希望對大家有所幫助。
一、經(jīng)營消字號產(chǎn)品需要許可么
需要。消字號又成為衛(wèi)消證字,意思就是對廠家的一個認(rèn)可證書,那么若是確定了就是需要解決廠家的認(rèn)可證書,則需具體的要求:
(一)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)公司衛(wèi)生許可證》申請表。
(二)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
(三)生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)。
(四)生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
(五)生產(chǎn)工藝流程圖。
(六)生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。
(七)質(zhì)量保證體系文件。
(八)擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
(九)生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。
(十)省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他手續(xù)。
二、消字號藥膏銷售犯法嗎
凡是未批準(zhǔn)為藥準(zhǔn)字批文的產(chǎn)品,屬于假藥,以藥品的名義出售的,均屬于違法犯罪行為,涉嫌生產(chǎn)、銷售假藥罪。
(一)《藥品管理法》第四十二條規(guī)定,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品,應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查;對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書。已被撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用;已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。
(二)《藥品管理法》第四十八條規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括配制)、銷售假藥。
三、消字號產(chǎn)品的申報審批與費(fèi)用
(一)消字號產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。
1、國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報程序
國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
2、進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報程序
進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
(二)費(fèi)用
1、報批過程中產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥安全等實(shí)驗(yàn),費(fèi)用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準(zhǔn)上市?!【唧w的收費(fèi)要求如下:
2、消毒產(chǎn)品審批的費(fèi)用主要是依據(jù)《國家物價局財(cái)政部關(guān)于發(fā)布中央管理的衛(wèi)生系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)解析》可知,國產(chǎn)消毒產(chǎn)品2000元一個,進(jìn)口消毒產(chǎn)品3000一個,但是中間的其他審批流程費(fèi)用需要依據(jù)不同的產(chǎn)品依據(jù)不同的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。至于消毒產(chǎn)品的審批時間,衛(wèi)消字的審批是由衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心審批,申請人提交相關(guān)的申請資料后衛(wèi)生部會在五個工作日內(nèi)決定是否受理,在七十個工作日內(nèi)對其進(jìn)行評審。
以上就是小編為大家整理介紹的關(guān)于“經(jīng)營消字號產(chǎn)品需要許可么”等相關(guān)法律知識。消字號的產(chǎn)品的生產(chǎn)和使用都是需要規(guī)范的,生產(chǎn)需要許可證,使用要按規(guī)定操作。如果您還有其他的法律問題,歡迎咨詢,我們會有專業(yè)的律師為您提供幫助。
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