藥品的研發(fā)需要很多人的心血，所以每一個藥品背后都是發(fā)明專利，但是發(fā)明專利就是有保護(hù)期限限制的，就藥品發(fā)明專利的保護(hù)期限規(guī)定、發(fā)明專利的保護(hù)期限、藥品專利申請程序是怎樣的，以下由小編為您一一解答，希望對您有所幫助。
一、藥品發(fā)明專利的保護(hù)期限規(guī)定
1992年年底，國家醫(yī)藥管理局頒布了《藥品行政保護(hù)條例》，對1993年以前的藥品發(fā)明給予一種追溯性質(zhì)的行政保護(hù)，藥品行政保護(hù)期限為７年零６個月。1993年中國修改專利法，對藥品和化學(xué)物質(zhì)實施專利保護(hù)，并將發(fā)明專利保護(hù)期從15年延長到20年。1999年４月12日，國家藥品監(jiān)
1992年年底，國家醫(yī)藥管理局頒布了《藥品行政保護(hù)條例》，對1993年以前的藥品發(fā)明給予一種追溯性質(zhì)的行政保護(hù)，藥品行政保護(hù)期限為７年零６個月。
1993年中國修改專利法，對藥品和化學(xué)物質(zhì)實施專利保護(hù)，并將發(fā)明專利保護(hù)期從15年延長到20年。
1999年４月12日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》，明確各類新藥的保護(hù)期分別為：第一類新藥12年；第二、三類新藥８年；第四、五類新藥６年。凡有試產(chǎn)期的新藥，其保護(hù)期包含試產(chǎn)期。
自2001年12月11日中國正式加入wto后，遵守《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》要求，對申請市場許可而提交的含有新化學(xué)成分的藥品和農(nóng)業(yè)化學(xué)產(chǎn)品的未經(jīng)披露的數(shù)據(jù)提供有效保護(hù)，保護(hù)期限為藥品管理部門批準(zhǔn)上市后的６年。
2018年４月12日，我國宣布“對創(chuàng)新化學(xué)藥設(shè)置最高６年的數(shù)據(jù)保護(hù)期，保護(hù)期內(nèi)不批準(zhǔn)同品種上市；對在中國與境外同步申請上市的創(chuàng)新藥給予最長５年的專利保護(hù)期限補償”。
中國從５月開始將醫(yī)藥品的專利保護(hù)期從目前的20年延至25年，向發(fā)達(dá)國家看齊。同時取消抗癌藥等藥品的進(jìn)口關(guān)稅。目的是加強(qiáng)專利保護(hù)，培育國內(nèi)的新藥市場。
二、發(fā)明專利的保護(hù)期限
根據(jù)我國《專利法》的有關(guān)規(guī)定，中國的發(fā)明專利權(quán)期限為二十年，實用新型專利權(quán)和外觀設(shè)計專利權(quán)期限為十年，均自申請日起計算。
專利權(quán)的期限自申請之日起計算，專利法第四十五條規(guī)定，發(fā)明專利的期限為20年，實用新型專利權(quán)和外觀設(shè)計專利權(quán)的期限為10年，均自申請之日起計算。本條規(guī)定說明專利權(quán)不同于動產(chǎn)和不動產(chǎn)。
動產(chǎn)和不動產(chǎn)的所有權(quán)都是無時間限制的，但是專利權(quán)僅在法律規(guī)定的時間范圍有效。專利權(quán)的這一特性是由其本質(zhì)和目的所決定的。建立專利制度的目的是通過保護(hù)和使用發(fā)明來鼓勵發(fā)明創(chuàng)造，它必須謀求發(fā)明人的利益和公眾利益的平衡。從近十多年看，發(fā)明專利的保護(hù)期，特別是對藥品等投資大，耗時長的發(fā)明的保護(hù)期有延長的趨勢，例如美國規(guī)定對藥品的保護(hù)期為自批準(zhǔn)之日起17年，可以延展５年，歐共體也已作出了類似的決定，對藥品的保護(hù)期為自申請之日起20年，可以延展５年。
“保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約補充條約”和“關(guān)貿(mào)總協(xié)定烏拉圭回合”“貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議”均明確規(guī)定：發(fā)明專利的保護(hù)期為自申請之日起至少20年，敦克爾文本并規(guī)定外觀設(shè)計的保護(hù)期為自申請之日起至少１０年，為適應(yīng)專利法國際協(xié)調(diào)的趨勢，我國1992年專利法修正案延長了我國1984年專利法中發(fā)明、實用新型，外觀設(shè)計三種專利的保護(hù)期。
依照我國專利法，專利權(quán)“自申請之日起計算。”但是并不等于說，專利權(quán)人自申請之日起就已有了獨占實施權(quán)。依照專利法第８條規(guī)定，專利申請應(yīng)當(dāng)記過審查批準(zhǔn)，由專利局授予專利權(quán)后才正式產(chǎn)生，專利權(quán)人才有禁止他人未經(jīng)其允許，為生產(chǎn)經(jīng)營目的，制造、使用、銷售、進(jìn)口其專利產(chǎn)品或者使用其專利方法。就發(fā)明專利而言，由于該發(fā)明的內(nèi)容在作出授權(quán)決定前（自申請之日起滿18個月）已經(jīng)公布，申請人的競爭對手已有可能了解專利申請中要求保護(hù)的內(nèi)容，對專利權(quán)人的利益造成了威脅，因此，專利法第十三條規(guī)定：“發(fā)明專利申請公布后，申請人可以要求實施其發(fā)明的單位或者個人支付適當(dāng)?shù)馁M用。
《專利法實施細(xì)則》第七十七條規(guī)定：“對于在發(fā)明專利申請公布后，專利權(quán)授予前使用發(fā)明而未支付適當(dāng)費用機(jī)關(guān)進(jìn)行調(diào)處，也可以直接向人民法院提起訴訟。”
依照我國1984年專利法，對實用新型和外觀設(shè)計實行初步審查加異議制，1992年專利法修正案取消了專利申請的異議制，專利局作出審查決定之日即專利授權(quán)之日。
三、藥品專利申請程序是怎樣的
（一）藥品申請專利所需材料：
１、發(fā)明專利申請的，申請文件應(yīng)當(dāng)包括：發(fā)明專利請求書、摘要、摘要附圖（適用時）、說明書、權(quán)利要求書、說明書附圖（適用時），各一式兩份。
２、實用新型專利申請的，申請文件應(yīng)當(dāng)包括：實用新型專利請求書、摘要、摘要附圖（適用時）、說明書、權(quán)利要求書、說明書附圖，各一式兩份。
３、外觀設(shè)計專利申請的，申請文件應(yīng)當(dāng)包括：外觀設(shè)計專利請求書、圖片或者照片（要求保護(hù)色彩的，應(yīng)當(dāng)提交彩色圖片或者照片）以及對該外觀設(shè)計的簡要說明，各一式兩份。提交圖片的，兩份均應(yīng)為圖片，提交照片的，兩份均應(yīng)為照片，不得將圖片或照片混用。
（二）藥品專利申請的流程：
１、確認(rèn)需要申請的專利類型。
２、檢索同類型專利，可自主檢索，也可委托代理機(jī)構(gòu)更全面地檢索。
３、準(zhǔn)備申請文件，提交進(jìn)入申請步驟。
４、獲得受理通知書。
（三）藥品初步審查。（若是發(fā)明專利申請，初審前發(fā)明專利申請首先要進(jìn)行保密審查，需要保密的，按保密程序處理。在初審是要對申請是否存在明顯缺陷進(jìn)行審查，主要包括審查內(nèi)容是否屬于《專利法》中不授予專利權(quán)的范圍，是否明顯缺乏技術(shù)內(nèi)容不能構(gòu)成技術(shù)方案，是否缺乏單一性，申請文件是否齊備及格式是否符合要求。若是外國申請人還要進(jìn)行資格審查及申請手續(xù)審查。不合格的，專利局將通知申請人在規(guī)定的期限內(nèi)補正或陳述意見，逾期不答復(fù)的，申請將被視為撤回。經(jīng)答復(fù)仍未消除缺陷的，予以駁回。發(fā)明專利申請初審合格的，將發(fā)給初審合格通知書。對實用新型和外觀設(shè)計專利申請，除進(jìn)行上述審查外，還要審查是否明顯與已有專利相同，不是一個新的技術(shù)方案或者新的設(shè)計，經(jīng)初審未發(fā)現(xiàn)駁回理由的。將直接進(jìn)入授權(quán)秩序。）
（四）公布階段（特指發(fā)明專利申請）。發(fā)明專利申請從發(fā)出初審合格通知書起進(jìn)入公布階段，如果申請人沒有提出提前公開的請求，要等到申請日起滿15個月才進(jìn)入公開準(zhǔn)備程序。如果申請人請求提前公開的，則申請立即進(jìn)入公開準(zhǔn)備程序。經(jīng)過格式復(fù)核、編輯校對、計算機(jī)處理、排版印刷，大約３個月后在專利公報上公布其說明書摘要并出版說明書單行本。申請公布以后，申請人就獲得了臨時保護(hù)的權(quán)利。獲得專利授權(quán)書。
（五）實質(zhì)審查（特指發(fā)明專利）。對專利申請是否具有新穎性、創(chuàng)造性、實用性以及專利法規(guī)定的其它實質(zhì)性條件進(jìn)行全面審查。經(jīng)審查認(rèn)為不符合授權(quán)條件的或者存在各種缺陷的，將通知申請人在規(guī)定的時間內(nèi)陳述意見或進(jìn)行修改，逾期不答復(fù)的，申請被視為撤回，經(jīng)多次答復(fù)申請仍不符合要求的，予以駁回。實審周期較長，若從申請日起兩年內(nèi)尚未授權(quán)，從第三年應(yīng)當(dāng)每年繳納申請維持費，逾期不繳的，申請將被視為撤回。
實質(zhì)審查中未發(fā)現(xiàn)駁回理由的，將按規(guī)定進(jìn)入授權(quán)程序。
（六）授權(quán)階段。實用新型與外觀設(shè)計，在第五步審查合格后，就可以直接進(jìn)入授權(quán)階段了。
以上就是由小編編輯整理的與藥品發(fā)明專利的保護(hù)期限規(guī)定相關(guān)的法律知識，藥品發(fā)明專利的保護(hù)期限需要根據(jù)藥品的分類來具體確定，一般是在二十年左右等。如果您就相關(guān)問題還有疑問的，歡迎向律師咨詢。