目的:建立冠心靜片的質(zhì)量控制方法。方法:采用tie方法對冠心靜片中的川芎、冰片、赤芍、人參和三七藥材進行定性鑒別;采用hplc法,hiq sil c18色譜柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水-磷酸(15:85:0.1)為流動相,檢測波長278nm,柱溫:室溫,流速1ml·min^-1,進樣量10μl,對冠心靜片中的原兒茶醛進行了含量測定。結(jié)果:川芎、冰片、赤芍、人參和三七藥材的薄層色譜鑒別專屬性強,原兒茶醛進樣量在42.7~213.6μg范圍內(nèi)與峰面積呈良好的線性關(guān)系(r=0.9998,n=5)。原兒茶醛的平均回收率為99.0%,rsd=2.3%。結(jié)論:本方法可準(zhǔn)確地進行定性、定量,可用于控制冠心靜片的質(zhì)量。完成機構(gòu):[1]國家中藥品種保護審評委員會,北京100061 [2]中國藥品生物制品檢定所,北京100050