民用口罩三證是哪三證

發(fā)布時(shí)間:2024-02-09
民用口罩三證是哪三證
民用口罩所需要的三證包括著:生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療保健專用證。《生產(chǎn)準(zhǔn)許證》的有效期為五年,到期更換,逾期不換的,原證即自行廢止,《生產(chǎn)準(zhǔn)許證》不得轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借、出租。民用口罩三證是哪三證的法律依據(jù)
《醫(yī)療器械管理暫行辦法》第七條
企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械,必須取得工商行政管理機(jī)關(guān)頒發(fā)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。企業(yè)生產(chǎn)第一類、第二類醫(yī)療器械,必須依照本辦法第二章分類管理規(guī)定向國(guó)家醫(yī)藥管理局或省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局或省級(jí)人民政府指定的醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng),經(jīng)審核批準(zhǔn),取得《生產(chǎn)準(zhǔn)許證》后,方準(zhǔn)予生產(chǎn)。企業(yè)生產(chǎn)第三類醫(yī)藥器械應(yīng)向省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局或省級(jí)人民政府指定的醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)備案。
《醫(yī)療器械管理暫行辦法》第十二條
國(guó)家醫(yī)藥管理局認(rèn)為有必要對(duì)質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制的醫(yī)藥器械產(chǎn)品施行工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度。施行生產(chǎn)許可證制度的產(chǎn)品目錄由國(guó)家醫(yī)藥管理局根據(jù)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局的計(jì)劃制訂,并定期公告。生產(chǎn)許可證目錄中的醫(yī)療器械,企業(yè)必須取得《生產(chǎn)許可證》后,方可進(jìn)行生產(chǎn)。
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