本標準規(guī)定了保?。üδ埽┦称返亩x、產(chǎn)品分類、基本原則、技術要求、試驗方法和標簽要求。本標準適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)和銷售的保?。üδ埽┦称?。
（一）定義
1．保?。üδ埽┦称?br> 保?。üδ埽┦称肥鞘称返囊粋€種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體機能，適于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。
2．功效成分
能通過激活酶的活性或其他途徑，調(diào)節(jié)人體機能的物質(zhì)。目前主要包括：
多糖類，如膳食纖維、香茹多糖等；
功能性甜味料（劑）類，如單糖、低聚糖、多元糖醇等；
功能性油脂（脂肪酸）類，如多不飽和脂肪酸、磷脂、膽堿等；
自由基清除劑類，如超氧化物歧化酶（sod）、谷胱甘肽過氧化酶等；
維生素類，如維生素a、維生素e、維生素c等；
肽與蛋白質(zhì)類，如谷胱甘肽、免疫球蛋白質(zhì)等；
活性菌類，如乳酸菌、雙歧桿菌等；
微量元素類，如硒、鋅等；
其他還有二十八烷醇、植物甾醇、皂甙（苷）等。
（二）產(chǎn)品類型
按調(diào)節(jié)人體機能的作用分為：調(diào)節(jié)免疫功能食品、延緩衰老食品、改善記憶食品、促進生長發(fā)育食品、抗疲勞食品、減肥食品、耐缺氧食品、抗輻射食品、抑制腫癌食品、調(diào)節(jié)血脂食品、改善性功能食品、調(diào)節(jié)血糖食品等。
（三）基本原則
1．保?。üδ埽┦称窇ＷC對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。
2．保?。üδ埽┦称窇ㄟ^科學實驗（功能成分定性、定量分析；動物或人群功能試驗），證實確有有效的功能成分和有明顯、穩(wěn)定的調(diào)節(jié)人體機能的作用；或通過動物（人群）試驗，確有明顯、穩(wěn)定的調(diào)節(jié)人體機能的作用。
3．保?。üδ埽┦称返呐浞健⑸a(chǎn)工藝應有科學依據(jù)。
4．生產(chǎn)保?。üδ埽┦称返钠髽I(yè)，應符合gb 14881-94的規(guī)定；并應逐步健全質(zhì)量保證體系。
（四）技術要求
1．原料和輔料
（1）原料和輔料 應符合相應國家標準或行業(yè)標準的規(guī)定，或有關規(guī)定。
（2）食品添加劑 應符合相應食品添加劑國家標準或行業(yè)標準的規(guī)定。
（3）農(nóng)藥、獸藥及生物毒素殘留限量 應符合相應國家標準的規(guī)定。
（4）放射性物質(zhì)限量 應符合gb 14881-94的規(guī)定。
2．外觀和感官特性
保健（功能）食品應具有類屬食品慶有的基本形態(tài)、色澤、氣味、滋味、質(zhì)地。不得有令人厭惡的氣味和滋味。
3．功能要求
（1）凈含量 單件定量包裝產(chǎn)品的凈含量與其標簽標注的質(zhì)量、體積之差不得超過表1規(guī)定的負偏差。
（2）功效成分 保?。üδ埽┦称芬话銘信c功能相對應的功效成分及功效成分的最低有效含量。必要時應控制有效成分的最高含量。
（3）營養(yǎng)素 保?。üδ埽┦称烦希?）的規(guī)定外，還應含有類屬食品應有的營養(yǎng)素。
凈含量 q負偏值
q的百分比 g或ml
5g~50g
5ml~50ml 9 —
50g~100g
50ml~100ml — 4.5
100g~200g
100ml~200ml 4.5 —
200g~300g
200ml~300ml — 9
300g~500g
300ml~500ml 3 —
500g~1kg
500ml~1l — 15
1kg~10kg
1l~10l
5ml~50ml 1.5 —
(4)食品添加劑和食品營養(yǎng)強化劑的添加量 食品添加劑和食品營養(yǎng)強化劑和添加量，應符合gb 2760和gb 14880的規(guī)定。供嬰細兒、孕（產(chǎn)）婦食用的保?。üδ埽┦称凡坏煤信d奮劑和激素。供運動員食用的保健（功能）食品不得含有 gb 15266規(guī)定的禁用藥品。
5．衛(wèi)生要求
（1）有害金屬及有害物質(zhì)的限量 應符合類屬產(chǎn)品國家衛(wèi)生標準的規(guī)定。無與之對應的類屬產(chǎn)品，鉛、砷、汞的限量應符合表2的規(guī)定。
表2 鉛、砷、汞的限量
項 目 限 量 一般產(chǎn)品 個別產(chǎn)品
鉛/mg/kg ≤ 0.5 一般膠囊產(chǎn)品1.5;以藻類和茶類為原料的固體飲料和膠囊產(chǎn)品2.0
砷/mg/kg ≤ 0.3 以藻類和茶類為原料的固體飲料和所有膠囊產(chǎn)品1.0
汞/mg/kg ≤ — 以藻類和茶類為原料的固體飲料和所有膠囊產(chǎn)品0.3
(2)微生物限量應符合類屬產(chǎn)品國家衛(wèi)生標準的規(guī)定.無與之對應的類屬產(chǎn)品,微生物限量應按其產(chǎn)品形態(tài)符合表3的規(guī)定.
表3 微生物的限量
項 目 限 量
液態(tài)產(chǎn)品 固態(tài)或半固態(tài)產(chǎn)品
蛋白質(zhì) ≥1.0% 蛋白質(zhì) <1.0% 蛋白質(zhì) ≥4.0% 蛋白質(zhì) <4.0%
菌落總數(shù),cfu/g或ml ≤ 1000 100 30000 1000
大腸菌群, mpn/100g100 或ml ≤ 40 6 90 40
霉菌,cfu/g或100ml ≤ 10 10 25 25
酵母,cfu/t或ml ≤ 10 10 25 25
致病菌(指腸道致病菌和致病性球菌) 不 得 檢 出
(五)試驗方法
1.營養(yǎng)素和功效成分
按相應的國家、行業(yè)標準規(guī)定的方法,或權威機構認可的方法測定.
2..興奮劑和激素
按相應國家、行業(yè)標準規(guī)定的方法,或權威機構認可的方法測定.
3.鉛
按gb/t 5009.12規(guī)定的方法測定。
4.砷
按gb/t 5009.11規(guī)定的方法測定。
5.汞
按gb/t 5009.17規(guī)定的方法測定。
6.菌落總數(shù)
按gb 4789.2規(guī)定的方法檢驗。
7.大腸菌群
按gb 4789.3規(guī)定的方法檢驗。
8.霉菌和酵母
按gb 4789.15規(guī)定的方法檢驗。
9.致病菌
按gb 4789.4、gb 4789.5、gb 4789.10 和gb 4789.11規(guī)定的方法檢驗。
(六)標簽
國產(chǎn)和進口保健(功能)食品銷售包裝的標簽應標注以下內(nèi)容.
1.保健(功能)食品名稱
(1)gb7718-94中5.1和8.4的規(guī)定,使用表明食品真實屬性的保健(功能)食品的準確名稱.使用“新創(chuàng)名稱”、“奇特名稱”、“牌號名稱”或“商標名稱”時,應同時使用表明食品真實屬性的準確,或經(jīng)批準認可、表明功能作用的名稱,如延緩衰老食品、減肥食品、抗疲勞食品等.
(2)不得以藥品名稱或類似藥品的名稱命名產(chǎn)品,并不得只標柱外文縮寫名稱、代號名稱或漢語拼音名稱.
2..配料表(配料)
按gb 7718-94中5.2的規(guī)定,標明保健(功能)食品的配料.食品添加劑和食品營養(yǎng)強化劑應按gb 2760和gb 14880的規(guī)定,標明具體名稱.
3.功效成分和營養(yǎng)成分表
(1)列表標明每100g或100ml保健(功能)食品中起主導作用和輔助作用的功效成分含量(計量單位以g、mg、ug或國際單位表示).
(2)含有活性生物體(如活性乳酸菌等)的保健(功能)食品,應標明每100g或100ml各種活性生物體的數(shù)量.
(3)現(xiàn)代科學技術難以確定功效成分的產(chǎn)品,應標明志主導作用和輔助作用的原料名稱及加入量.
(4)按gb i3432-92附錄a的規(guī)定,列表標明營養(yǎng)成分(營養(yǎng)素)的含量.
4.保健功能
標明的保健功能應與批準確認的功能相一致;不得描述、介紹或暗示產(chǎn)品的“治療”疾病作用.
5.凈含量及固形物含量
按gb 7718-94中5.3的規(guī)定,標明凈含量及固形物含量.6.制造者的名稱和地址
(1)標明保健(功能)儀器制造、包裝或分裝單位經(jīng)依法登記注冊的名稱和地址.
(2)進口保健(功能)食品可以免除(1)的內(nèi)容,但應標明原產(chǎn)國或地區(qū)(指香港、澳門、臺灣)名 稱,以及總經(jīng)銷或代理意見書在國內(nèi)依法登記注冊的名稱和地址.
7.生產(chǎn)日期、保持期或/和保存期
(1)按年、月、日順序標明保健(功能)食品的生產(chǎn)日期.
(2)按gb 771-94中5.5.1.2的規(guī)定,標明保健(功能)食品的保質(zhì)期/和保存期.
8.貯藏方法(條件)
如果保健(功能)食品的保質(zhì)期或保存期與貯藏方法(條件)有關,必須標明貯藏要求.
9.食用方法
(1)標明產(chǎn)品的食用對象,即適于的特定人群.
(2)按gb 7718-94中7.2的規(guī)定標明食用方法.每日或每次的適宜食用量,應按產(chǎn)品適于的特定人群分別標注.
10.產(chǎn)品標準號和審批文號
標明產(chǎn)品的國家標準、行業(yè)標準或企業(yè)標準的代號或順序,以及審批文號.進口保健(功能)食品可以免除產(chǎn)品標準號.
11.特殊標注內(nèi)容
含有興奮劑或激素的產(chǎn)品,應標明興奮劑、激素的準確名稱和含量.