誰知道REACH是什么如何注冊(cè)

發(fā)布時(shí)間:2025-05-15
誰知道reach是什么如何注冊(cè)
reach建議建立一個(gè)系統(tǒng)來管理高關(guān)注度物質(zhì)的用途,使其投入市場(chǎng)后能符合管理局的要求。 管理當(dāng)局要求物質(zhì)及其使用過程的有效信息都考慮在內(nèi),確認(rèn)那些物質(zhì)在使用中產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)能被充分控制或其經(jīng)濟(jì)效益大于風(fēng)險(xiǎn)性。 對(duì)人類健康產(chǎn)生不可逆轉(zhuǎn)影響的第一類和第二類 cmr 物質(zhì),可在生物有機(jī)體內(nèi)堆積的pbt和vpvb 物質(zhì)都屬于高關(guān)注度物質(zhì)。評(píng)估系統(tǒng)建立一個(gè)安全網(wǎng)絡(luò),對(duì)于其他和cmr,pbt 和 vpvb 物質(zhì)具有同等危害性及不可逆影響的物質(zhì),將逐一識(shí)別鑒定。 管理當(dāng)局要求reach框架下的高關(guān)注度物質(zhì)必須在最后期限前,為每個(gè)用途申請(qǐng)?jiān)S可,不論每次使用的量是多少。 申請(qǐng)者有義務(wù)證明所用物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)可以被充分控制或其經(jīng)濟(jì)效益大于危害性。此外,申請(qǐng)者還必須提交此物質(zhì)的替代品開發(fā)計(jì)劃和此物質(zhì)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)分析報(bào)告。 通過化學(xué)署風(fēng)險(xiǎn)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)分析委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)議,最終決定是否許可此物質(zhì)的使用。 物質(zhì)信息交換論壇(sief) 由于分階段物質(zhì)的實(shí)驗(yàn)資料容易取得,故會(huì)造成同一時(shí)間里許多潛在的注冊(cè)人準(zhǔn)備注冊(cè)同一物質(zhì),為了方便同一物質(zhì)的潛在注冊(cè)人共享資料,歐盟要求分階段物質(zhì)進(jìn)行預(yù)注冊(cè),借此機(jī)會(huì)了解同一物質(zhì)有多少潛在注冊(cè)人準(zhǔn)備注冊(cè),并將同一物質(zhì)的潛在注冊(cè)人組成物質(zhì)信息交流論壇(substance information exchange forum)簡稱sief。 所有就同種分階段物質(zhì)進(jìn)行預(yù)注冊(cè)的潛在注冊(cè)人、下游用戶和第三方,或掌握了同種分階段物質(zhì)非注冊(cè)人都是某一物質(zhì)信息交流論壇(sief)的參與方。 每個(gè)物質(zhì)信息交流論壇的宗旨應(yīng)是: (a)便于潛在注冊(cè)人之間為注冊(cè)之目的交換信息,以避免重復(fù)研究。以及 (b)就潛在注冊(cè)人間有分歧的物質(zhì)分類和標(biāo)記,達(dá)成一致的分類和標(biāo)記。 在信息交流論壇(sief)上,可實(shí)現(xiàn): 1. 法規(guī)生效20個(gè)月后,查詢是否已有試驗(yàn)研究; 2. 2周內(nèi),試驗(yàn)成果持有人向查詢?nèi)税l(fā)證明; 3. 商談費(fèi)用分?jǐn)偅?4. 試驗(yàn)成果持有人在收到費(fèi)用后2周內(nèi)提供試驗(yàn)成果; 5. 如沒有試驗(yàn),則參與者們協(xié)商試驗(yàn)承擔(dān)者及費(fèi)用分?jǐn)偅?6. 如試驗(yàn)成果持有人拒絕提供,管理局應(yīng)適時(shí)提供研究摘要,成果持有人有權(quán)要求費(fèi)用平攤。 如在進(jìn)行脊椎動(dòng)物試驗(yàn)之前, sief 的參與者應(yīng)通過 sief 查詢數(shù)據(jù)庫,以確定是否做過相關(guān)的研究。如果一項(xiàng)相關(guān)的研究成果在 sief 內(nèi)部即可獲得,則該 sief 中需要進(jìn)行脊椎動(dòng)物試驗(yàn)的參與者在規(guī)定期限的 2 個(gè)月內(nèi)請(qǐng)求獲得該項(xiàng)研究成果。 在提出此請(qǐng)求的 2 周內(nèi),該項(xiàng)研究成果的所有人應(yīng)向發(fā)出請(qǐng)求的參與者提供其成本證明。參與者和所有人應(yīng)采取適當(dāng)?shù)牟襟E就如何分?jǐn)偝杀具_(dá)成協(xié)議。如不能就此達(dá)成協(xié)議,則應(yīng)平均分?jǐn)偝杀?。所有人?yīng)在收到付款后的 2 周內(nèi)提供該項(xiàng)研究成果。 如果一項(xiàng)包括脊椎動(dòng)物試驗(yàn)的相關(guān)研究在 sief 的內(nèi)部不能獲得,那么參與者應(yīng)聯(lián)系 sief 中其它的、提交過相同或類似的物質(zhì)的使用信息的參與者,及可能需要進(jìn)行該項(xiàng)研究的參與者;他們應(yīng)采取所有合理的步驟來議定由誰來代表其它的參與者進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。 如果一項(xiàng)研究成果的所有人拒絕向其它參與者提供該項(xiàng)研究成本的證明或該項(xiàng)研究成果本身,那么其它的參與者應(yīng)假設(shè)在該 sief 內(nèi)部無法獲得任何相關(guān)研究成果而繼續(xù)行事,除非其它的登記人提交了包含該研究概要或主要研究概要的登記。在這些情況下,化學(xué)署應(yīng)該適時(shí)決定將該研究概要提 供給其它參與人。其它登記人應(yīng)有權(quán)要求參與者平攤費(fèi)用,這可透過國家法院強(qiáng)制執(zhí)行。
是否需要注冊(cè)reach
從法規(guī)的角度看是需要的,該產(chǎn)品一般來說是配制品,需要進(jìn)行預(yù)注冊(cè),注冊(cè)。
如果是首次出口歐盟達(dá)到1噸,可以先進(jìn)行預(yù)注冊(cè);否則需要直接注冊(cè),有什么問題可以給我留言
完成reach注冊(cè)需要多少錢
預(yù)注冊(cè)每年100噸以內(nèi),3000rmb,有效期2018.5.31
正式注冊(cè)行政費(fèi):25274歐元,數(shù)據(jù)費(fèi)9036歐元
順利的話,兩個(gè)月可以注冊(cè)好
具體lx
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