未經患者同意,醫(yī)院是否可以讓其試用新藥

發(fā)布時間:2025-05-12
未經患者同意,醫(yī)院是否可以讓其試用新藥
未經患者同意,醫(yī)院讓其試用新藥屬于違法行為。根據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定,醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療,應當經醫(yī)院批準并征得患者本人或者其家屬同意。所以,醫(yī)院無權在患者身上試用新藥,尤其是在未經患者同意的情況下,這是一種違法行為。未經患者同意,醫(yī)院是否可以讓其試用新藥的法律依據
《藥品管理法實施條例》第三十條研制新藥,需要進行臨床試驗的,應當依照《藥品管理法》第二十九條的規(guī)定,經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。藥物臨床試驗申請經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后,申報人應當在經依法認定的具有藥物臨床試驗資格的機構中選擇承擔藥物臨床試驗的機構,并將該臨床試驗機構報國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院衛(wèi)生行政部門備案。藥物臨床試驗機構進行藥物臨床試驗,應當事先告知受試者或者其監(jiān)護人真實情況,并取得其書面同意。
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