凍干藥品貯存過程中,溫度必須低于其tg,如環(huán)境溫度超過凍干制劑的tg,藥品的玻璃化狀態(tài)被破壞,分子運(yùn)動加快,無定形成分結(jié)晶增加,會出現(xiàn)塌陷、表面萎縮、結(jié)塊、變硬、變色等,同時制劑的多孔網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)被破壞,復(fù)水能力減弱?？偟膩碚f,凍于品越干燥,含水量越低,其tg就越高,越容易*穩(wěn)定地保存,但過度的干燥會使某些藥品表面的氫鍵或極性基團(tuán)因暴露而變性。干燥后的藥品必須封口保存,以防止污染及回潮。不同藥品對封口的要求也不一致,一般對活的微生物、毒株、菌種要求真空封口,對易氧化變質(zhì)的藥品可以采用充氮封口,一般藥品可采用普通封口。凍干藥品*貯存時,封口膠塞對藥品穩(wěn)定性也有影響,是由于水分經(jīng)膠塞進(jìn)入瓶內(nèi)使藥品中殘留水分增加所致。高壓蒸氣滅菌時水分也可經(jīng)膠塞進(jìn)入藥品中。
型號
pilot3-6t
pilot5-8t
pilot7-12t
pilot10-15t
凍干面積
0.42㎡
0.56㎡
0.84㎡
1.05㎡
∅22西林瓶裝量（20ml）
≥900支
≥1170支
≥1500支
≥2100支
∅16西林瓶裝量（5ml）
≥1700支
≥2210支
≥3100支
≥4100支
冷阱溫度（空載）
-85℃
真空度（空載）
≤1pa
板層溫度（空載）
-55℃
板層制冷方式
硅油循環(huán)
板層數(shù)量
3+1
4+1
4+1
5+1
板層尺寸（mm）
350*400
350*400
350*600
350*600
捕水能力
6l
8l
12l
10l
凍干效率
3l/24h
5l/24h
7l/24h
10l/24h
板層間距
100mm
80mm
90mm
100mm
穿墻隔離
√
√
√
√
凍干曲線擬合度
100%
100%
100%
100%
晶型控制
√
√
√
√
蒸汽分壓控制
√
√
√
√
升華結(jié)束判定
√
√
√
√
凍干終點(diǎn)測試
√
√
√
√
壓塞
液壓
整機(jī)尺寸 （約）
w860*d1400*h1800
w860*d1400*h1800
w860*d1700*h1900
w860*d1700*h1900