FDA認證:美國FDA認證怎么做?有什么權威?

發(fā)布時間:2025-03-15
fda認證:美國fda認證怎么做?有什么權威? 近期有很多客戶咨詢美國fda認證,想知道美國fda認證有什么權威,為什么出口美國一定要認證fda,今天為大家整理了相關資料,一起看看吧!fda是食品藥品監(jiān)督管理局(food and drug administration)的簡稱。fda有時也代表美國食品藥品監(jiān)督管理局。fda由美國國會即聯(lián)邦政府授權,是專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關,也是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 fda 的幫助來促進并監(jiān)控其本國產品的安全。
fda 是美國政府在健康與人類服務部 (dhhs) 和公共衛(wèi)生部 (phs) 中設立的執(zhí)行機構之一。作為一家科學管理機構,fda 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產品的安全,它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構之一。
fda認證怎么做呢
fda認證需要提交的文件清單:
1、《委托協(xié)議》(法人代表簽字,加蓋公司公章)
2、法律地位證明文件(營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)法人代碼證等,復印加蓋公章)
3、有效期內的資質證明或生產許可證(復印加蓋公章)
4、正式申請書
5、產品說明書
6、產品技術手冊
7、產品相關圖紙
8、fda新增加要求提交的其他文件
fda認證周期多長時間?
不同的產品fda認證周期都不一樣,一般fda認證周期為10--50個工作日。
fda認證怎么收費呢?
不同類型的產品或不同等級產品收費情況不一樣,如食品接觸材料、醫(yī)療設備這兩者收費就相差很大,具體收費情況以相關認證檢測機構為準。
以上是關于美國fda怎么辦理及相關費用周期等問題相關資料,如有疑問請咨詢英誠物流專屬客服!
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