2017年，歐盟將包括854/2004、882/2004、96/23/ec、96/93/ec在內(nèi)的多部法規(guī)進(jìn)行了整合，發(fā)布了歐洲議會和理事會2017/625法規(guī)《確保食品、飼料、動(dòng)物健康和福利、植物健康和植保產(chǎn)品等法規(guī)有效實(shí)施的官方監(jiān)管及其他官方管理活動(dòng)總體要求》，2022年12月相關(guān)條款將陸續(xù)生效。該法規(guī)規(guī)定了歐盟各成員國主管部門應(yīng)實(shí)施的官方監(jiān)管要求，并建立新的官方監(jiān)管信息管理系統(tǒng)（imsoc），用于監(jiān)管及有關(guān)信息的傳遞。出口歐盟食品第三國官方監(jiān)管應(yīng)等效于該法規(guī)相關(guān)要求。
主管部門職責(zé)
由指定的一個(gè)或多個(gè)主管部門組織或?qū)嵤┕俜奖O(jiān)管和其他官方行為。主管部門應(yīng)制定符合要求的人力資源、法律授權(quán)、監(jiān)管程序、應(yīng)急計(jì)劃等，須建立內(nèi)部的審核制度，負(fù)有保密義務(wù)。
主管部門應(yīng)當(dāng)建立程序，確保官方監(jiān)管和其他官方行為有效和適用，確保各級實(shí)施的官方監(jiān)管和其他官方行為公平、有效、一致，確保實(shí)施官方監(jiān)管和其他官方行為的人員不受任何利益的影響；擁有分析、檢測和診斷能力符合要求的實(shí)驗(yàn)室或能夠獲得相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)支持；雇有足夠數(shù)量，資格和經(jīng)驗(yàn)符合要求的工作人員或能夠獲得相關(guān)人員的協(xié)助，確保高效實(shí)施官方監(jiān)管和其他官方行為；擁有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施設(shè)備，以確保工作人員能夠高效實(shí)施官方監(jiān)管和其他官方行為；具有執(zhí)行官方監(jiān)管和其他官方行為的法定權(quán)力；有適當(dāng)?shù)姆沙绦?，確保工作人員能夠進(jìn)入經(jīng)營場地以及查閱經(jīng)營者的文件；根據(jù)相關(guān)規(guī)則，隨時(shí)準(zhǔn)備在緊急情況下執(zhí)行應(yīng)急計(jì)劃。
官方監(jiān)管人員基本要求
在職權(quán)范圍內(nèi)接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，有能力履行自己的職責(zé)，并能以一致的方式實(shí)施監(jiān)管和其他官方活動(dòng)。了解其職權(quán)范圍的最新情況，并在必要時(shí)定期接受額外培訓(xùn)。主管部門和授權(quán)機(jī)構(gòu)應(yīng)編制并執(zhí)行培訓(xùn)方案，以確保執(zhí)行官方監(jiān)管和其他官方活動(dòng)的工作人員接受相應(yīng)培訓(xùn)。在開始獨(dú)立工作前，官方獸醫(yī)須至少接受200小時(shí)的實(shí)習(xí)培訓(xùn)，培訓(xùn)須特別關(guān)注基于危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)（haccp）原則的良好衛(wèi)生操作和程序的審核；官方輔助人員和主管部門指定監(jiān)管人員，須至少接受500小時(shí)的培訓(xùn)，其中包括至少400小時(shí)的實(shí)踐培訓(xùn)；以上人員須每年接受持續(xù)培訓(xùn)。
官方監(jiān)管要求
通用原則
主管部門應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施一定頻率的官方監(jiān)管；對于需出具官方證書或官方證明的，監(jiān)管內(nèi)容應(yīng)包括：動(dòng)物健康要求，防止和減少動(dòng)物副產(chǎn)品及其制品對人類和動(dòng)物健康造成的風(fēng)險(xiǎn)，動(dòng)物的福利要求，植物害蟲的防護(hù)措施，植保產(chǎn)品投放市場和使用的要求，有機(jī)產(chǎn)品的有機(jī)生產(chǎn)和標(biāo)簽，原產(chǎn)地保護(hù)、地理標(biāo)志保護(hù)和傳統(tǒng)特產(chǎn)保護(hù)的標(biāo)識及應(yīng)用；官方監(jiān)管應(yīng)在沒有事先通知的情況下實(shí)施，除非通知對執(zhí)行官方監(jiān)管是必要的、合理的；在行政負(fù)擔(dān)最小、影響生產(chǎn)經(jīng)營者最小且不影響有效性的前提下開展官方監(jiān)管。
官方監(jiān)管透明度
主管部門根據(jù)透明度原則，每年至少公布一次官方監(jiān)管情況，包括官方監(jiān)管類型、監(jiān)管數(shù)量和結(jié)果、不合格及處理情況等。
官方監(jiān)管記錄
主管部門應(yīng)記錄每次實(shí)施的官方監(jiān)管，可使用紙質(zhì)或電子記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括官方監(jiān)管目的、方法、結(jié)果，以及主管部門要求經(jīng)營者根據(jù)官方監(jiān)管結(jié)果采取的措施。
主管部門應(yīng)將官方監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)立即書面通知經(jīng)營者，并根據(jù)申請向經(jīng)營者提供監(jiān)管記錄副本。
官方監(jiān)管內(nèi)容和方法
一是檢查經(jīng)營者的管理措施和管理結(jié)果。二是重點(diǎn)檢查下列內(nèi)容：設(shè)備、運(yùn)輸工具、經(jīng)營場所和在其控制下的其他場地及其周邊環(huán)境；動(dòng)物和貨物，包括半成品、原料、配料、加工助劑和貨物調(diào)制、生產(chǎn)的其他成分，以及用于動(dòng)物飼喂和治療的產(chǎn)品；清潔、維護(hù)用品和工作流程；可追溯性、標(biāo)簽、版面和文字說明、宣傳用語及有關(guān)包裝材料，包括與食品接觸的材料。三是經(jīng)營場所的衛(wèi)生情況控制。四是對良好生產(chǎn)規(guī)范、良好衛(wèi)生規(guī)范、良好農(nóng)業(yè)規(guī)范的程序以及基于haccp原則程序進(jìn)行評估。五是檢查相關(guān)文件、追溯記錄和其他記錄，包括食品、飼料和其他物質(zhì)、原料入廠和離廠時(shí)隨附的文件。六是審核經(jīng)營者，與經(jīng)營者及其工作人員面談。七是驗(yàn)證經(jīng)營者采取的措施和其他檢測結(jié)果。八是取樣、分析、診斷和檢測。九是檢查發(fā)現(xiàn)不符合情況需要的任何其他活動(dòng)。
官方監(jiān)管特殊要求
官方監(jiān)管特殊要求主要是供人類消費(fèi)動(dòng)物源性食品生產(chǎn)官方監(jiān)管和采取措施的特殊要求。
一是與肉類生產(chǎn)相關(guān)的官方監(jiān)管。由官方獸醫(yī)在屠宰場實(shí)施的宰前檢驗(yàn)，可以由經(jīng)培訓(xùn)的官方輔助人員協(xié)助篩選可能存在問題的動(dòng)物；針對禽和兔，由官方獸醫(yī)實(shí)施的、在官方獸醫(yī)監(jiān)督下實(shí)施的、在官方獸醫(yī)授權(quán)下實(shí)施的宰前檢驗(yàn)。由官方獸醫(yī)實(shí)施的、在官方獸醫(yī)監(jiān)督下實(shí)施的、在官方獸醫(yī)的授權(quán)下實(shí)施的宰后檢驗(yàn)，以及在官方獸醫(yī)授權(quán)下實(shí)施的其他官方監(jiān)管活動(dòng)。
二是主管部門可以在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上，允許禽、兔或其他動(dòng)物屠宰企業(yè)人員協(xié)助開展官方監(jiān)管工作，從事具體的取樣和檢測任務(wù)。企業(yè)相關(guān)人員應(yīng)符合下列要求：不參與屠宰場的生產(chǎn)活動(dòng)；已接受執(zhí)行相關(guān)任務(wù)需要的培訓(xùn)；在官方獸醫(yī)或官方輔助人員的現(xiàn)場監(jiān)督和指導(dǎo)下執(zhí)行任務(wù)。
三是制定統(tǒng)一的實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)：考慮到不同動(dòng)物源性產(chǎn)品的具體危害和加工處理，有必要實(shí)施一定水平的官方監(jiān)管，制定統(tǒng)一可行的官方監(jiān)管要求和最低監(jiān)管頻率；主管部門對具體的不合格問題采取的措施；宰前宰后檢驗(yàn)具體可行的操作，包括必要的統(tǒng)一要求，確保在官方獸醫(yī)授權(quán)下由其他人員實(shí)施官方監(jiān)管時(shí)，能夠滿足要求；衛(wèi)生標(biāo)志的技術(shù)要求和實(shí)施辦法；對主管部門工作人員以及官方獸醫(yī)和官方輔助人員的最低要求，以確保充分履行監(jiān)管任務(wù)，包括具體的最低培訓(xùn)要求，屠宰場協(xié)助人員應(yīng)接受的最低培訓(xùn)要求。
官方指定實(shí)驗(yàn)室
官方實(shí)驗(yàn)室的指定應(yīng)采用書面形式，并應(yīng)包括該實(shí)驗(yàn)室作為官方實(shí)驗(yàn)室所執(zhí)行的任務(wù)，執(zhí)行所述任務(wù)的條件，以及確保實(shí)驗(yàn)室與主管部門之間有效協(xié)調(diào)與合作的必要安排等詳細(xì)說明。
官方指定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足以下條件：具備對樣品進(jìn)行分析、檢測或診斷所需的專業(yè)知識、設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施；有數(shù)量充足，經(jīng)培訓(xùn)具備資格和經(jīng)驗(yàn)豐富的工作人員；確保執(zhí)行檢測任務(wù)是公正的，并且在執(zhí)行其作為官方實(shí)驗(yàn)室的任務(wù)方面不存在任何利益沖突；能夠及時(shí)提供實(shí)施官方監(jiān)管和其他官方行為時(shí)抽取樣品的分析、檢測或診斷結(jié)果；按照eniso/iec17025標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行，并由國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照（ec）765/17025法規(guī)要求的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證；針對官方取樣不合格結(jié)果，官方實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即通知指定該實(shí)驗(yàn)室的主管部門或自然人；應(yīng)基準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求，官方實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參加針對官方實(shí)驗(yàn)室組織的實(shí)驗(yàn)室間分析、檢測或診斷比對實(shí)驗(yàn)或能力驗(yàn)證。
官方監(jiān)管信息管理系統(tǒng)（imsoc）
歐盟委員會與成員國合作，通過該系統(tǒng)管理、處理和自動(dòng)交換官方監(jiān)管和其他官方活動(dòng)的數(shù)據(jù)、信息和文件，并遵守歐盟委員會根據(jù)95/46/ec號指令第17條和45/2001號法規(guī)第22條通過的數(shù)據(jù)保護(hù)規(guī)則。
對于歐盟需要簽發(fā)出口證書的出口動(dòng)物和貨物，imsoc應(yīng)能使發(fā)運(yùn)地主管部門和負(fù)責(zé)執(zhí)行官方監(jiān)管的主管部門實(shí)時(shí)交換與動(dòng)物、貨物及其官方監(jiān)管有關(guān)的數(shù)據(jù)、信息和文件。
強(qiáng)制措施
對不合格情況采取的措施
確定不符合規(guī)定的，主管部門應(yīng)當(dāng)確定不合格的原因和問題嚴(yán)重程度，確定經(jīng)營者的責(zé)任；確保有關(guān)經(jīng)營者采取糾偏措施，并防止問題再次發(fā)生。
主管部門應(yīng)采取但不限于以下措施：要求對動(dòng)物實(shí)施處理；要求卸貨，轉(zhuǎn)移至另一運(yùn)輸工具，保管和照料動(dòng)物，規(guī)定檢疫期限，延遲屠宰，如有必要，可尋求獸醫(yī)協(xié)助；要求對貨物進(jìn)行處理，更改標(biāo)簽或修正提供給消費(fèi)者的信息；限制或禁止動(dòng)物和貨物投放市場、流通或進(jìn)出口；要求或禁止退回貨物至啟運(yùn)國；要求經(jīng)營者提高自控頻率；要求對有關(guān)經(jīng)營者的某些活動(dòng)實(shí)施強(qiáng)化的或系統(tǒng)的官方監(jiān)管；要求召回、收回、清除和銷毀貨物，并在適當(dāng)情況下允許改變貨物用途；要求在適當(dāng)?shù)臅r(shí)限內(nèi)，暫停經(jīng)營者所有或部分業(yè)務(wù)，隔離或關(guān)閉經(jīng)營者的所有或部分生產(chǎn)或經(jīng)營場所；要求暫時(shí)吊銷或撤銷相關(guān)企業(yè)或運(yùn)輸工具的備案或注冊資格、運(yùn)輸商或駕駛員資格等；只要是最適當(dāng)?shù)娜祟惤】?、?dòng)物健康和福利保護(hù)措施，可要求屠宰或急宰動(dòng)物。
主管部門應(yīng)向有關(guān)經(jīng)營者出具決定采取措施的書面通知及作出決定的理由；說明企業(yè)針對決定享有申訴的權(quán)利，告知申訴適用的程序和時(shí)限。發(fā)生的一切費(fèi)用由負(fù)責(zé)的經(jīng)營者承擔(dān)。
主管部門對出具虛假或誤導(dǎo)性官方證書或?yàn)E用官方證書的情況，應(yīng)暫停簽證人員的證書簽發(fā)資格；撤銷已經(jīng)簽發(fā)官方證書；采取措施防止違規(guī)行為再次發(fā)生。
處罰
對違反相關(guān)法規(guī)情況制定適用的處罰規(guī)定，并采取一切必要措施確保處罰規(guī)定的有效實(shí)施。處罰應(yīng)當(dāng)有效、適度、有懲治效果。應(yīng)確保對通過欺詐或欺騙違反法規(guī)的行為給予經(jīng)濟(jì)處罰。
tips：相關(guān)定義
◎官方監(jiān)管，指主管部門或根據(jù)法規(guī)獲得授權(quán)的機(jī)構(gòu)或自然人在驗(yàn)證下列情況時(shí)采取的管理活動(dòng)：經(jīng)營者遵守法規(guī)的情況；動(dòng)物或貨物符合法規(guī)的情況，包括官方證書或官方證明的簽發(fā)。
◎主管部門，指成員國負(fù)責(zé)組織實(shí)施官方管理和其他官方行為的中央部門，以及賦予該責(zé)任的任何其他部門；在適當(dāng)情況下為第三國相應(yīng)管理部門。
◎獲得授權(quán)的機(jī)構(gòu)，指主管部門授權(quán)實(shí)施官方監(jiān)管或其他官方行為的獨(dú)立法人。
◎監(jiān)管驗(yàn)證程序，指主管部門為確保官方監(jiān)管和其他官方行為的一致性和有效性而作出的安排和采取的行動(dòng)。
◎監(jiān)管體系，指成員國為確保按照法規(guī)要求實(shí)施官方監(jiān)管而建立的包括主管部門、資源、組織機(jī)構(gòu)、配置和程序等要素的體系。
◎監(jiān)管計(jì)劃，指主管部門針對監(jiān)管領(lǐng)域制定并在一定時(shí)間內(nèi)實(shí)施的計(jì)劃，包括官方監(jiān)管體系的組織機(jī)構(gòu)、運(yùn)行和具體的官方監(jiān)管措施等。
◎官方獸醫(yī)，指主管部門指定有適當(dāng)資格的，依照法規(guī)實(shí)施官方監(jiān)管和其他官方行為的獸醫(yī)。