辦理藥品一次性進(jìn)口批件的資料
1.填寫《進(jìn)口藥品批件》申請表
2.申請人機(jī)構(gòu)合法登記證明文件復(fù)印件(如營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證等)
3.《申請報告》擬申請進(jìn)口對照藥品的境內(nèi)外上市情況、擬申請進(jìn)口對照藥品的來源、具體用途、數(shù)量、使用計劃及擬進(jìn)口藥品的口岸。
4.擬進(jìn)口藥學(xué)研究藥品的國外獲準(zhǔn)上市證明材料
藥品進(jìn)口清關(guān)需要辦理藥品通關(guān)單，申請辦理這個通關(guān)單之前企業(yè)需符合兩個條件
1.所進(jìn)口產(chǎn)品必須獲得國家核發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
2.申請單位必須取得《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》
辦理進(jìn)口藥品通關(guān)單的申請資料
1. 《一次性進(jìn)口批件》
2. 《進(jìn)口藥品報驗(yàn)單》
3. 報驗(yàn)單位的《藥品經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件
4. 原產(chǎn)地證明復(fù)印件
5. 購貨合同復(fù)印件
6. 箱單、invoice、合同、提單、出廠檢驗(yàn)報告書、產(chǎn)地證、藥品說明書
如資料齊全，可當(dāng)場獲取進(jìn)口藥品通關(guān)單，藥品一次性進(jìn)口批予以收回。