11月27日，天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會發(fā)布《2018年天津市藥品生產(chǎn)企業(yè)量化分級等級評定公示》(以下簡稱《公示》)，根據(jù)《公示》，擬評定33家企業(yè)為“2018年天津市藥品生產(chǎn)a級企業(yè)(放心藥廠)”，現(xiàn)予以公示。公示期3天，自2018年11月27日至11月29日。
其中，擬定為放心藥廠的33家企業(yè)中，包括諾和諾德(中國)制藥、葛蘭素史克(天津)、中美史克、天津武田藥品等跨國藥企，以及天津同仁堂、中新藥業(yè)等老牌企業(yè)。
據(jù)了解，“放心藥廠”工程是結(jié)合天津市開展的食品安全“5210”工程和藥品安全“6103”工程的一項重要舉措，是天津市藥品安全監(jiān)管的重點工作，也是全國藥廠質(zhì)量控制的*項目，并且在天津已經(jīng)實施多年。
2012年度，天津市通過對68家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行現(xiàn)場檢查與綜合評定，確定被評為“放心藥廠”的藥品生產(chǎn)企業(yè)25家。
2013年，天津?qū)θ姓Ｉa(chǎn)的68家藥品生產(chǎn)企業(yè)評定，其中評為a級企業(yè)共計25家，b級企業(yè)35家、c級企業(yè)8家。
2014年，天津市共有82家藥品生產(chǎn)企業(yè)參加評定，其中a級企業(yè)(即“放心藥廠”)40家，b級企業(yè)38家，c級企業(yè)4家。
2015年度，35家藥品生產(chǎn)企業(yè)被評為天津市藥品生產(chǎn)量化等級與分類管理a級企業(yè)(“放心藥廠”)。
2016年，天津共選出40家“放心藥廠”。
2017年，32家藥品生產(chǎn)企業(yè)被評為天津市2017年度藥品生產(chǎn)企業(yè)量化分級管理a級企業(yè)(“放心藥廠”)。
此次擬評定的企業(yè)是按照《天津市藥品生產(chǎn)企業(yè)量化等級與分類管理評定標準》，通過對天津市68家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行現(xiàn)場檢查與綜合評定，從而確定的藥品生產(chǎn)量化等級與分類管理a級企業(yè)。
從往年參加評價的藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)來看，2012~2014年期間，參加評價的企業(yè)比較多，而近兩年來參加的企業(yè)數(shù)量在減少，不過被選中的企業(yè)中，例如中新、諾和諾德(中國)等都是“種子”選手。
藥品的質(zhì)量以及安全性與人們的身體健康息息相關(guān)。近年來，疫苗等藥品安全性事件頻發(fā)，為了進一步加強藥品監(jiān)管，我國各地深入開展藥品風險分級管理工作，加大檢查力度，并采用多樣鼓勵激勵政策提高藥企的產(chǎn)品安全性和責任感，例如，通過評選藥品示范企業(yè)，鼓勵藥企提高產(chǎn)品安全性和質(zhì)量，杜絕藥品安全事件再發(fā)生。
據(jù)悉，天津市通過“放心藥廠”的評選工作，一方面證實了被評為放心藥廠的安全可靠性和實力，有利于這些藥企的產(chǎn)品在市場中提升競爭力；一方面也可以督促其他藥企堅持實施質(zhì)量風險管理及gmp為基礎的質(zhì)量保證體系，不斷提高質(zhì)量管理水平，參與“放心藥廠”競爭，從而讓消費者購買藥品時能夠享受“放心藥廠”安全可靠。