從中國發(fā)到國外現(xiàn)在口罩可以出口嗎,答案是可以出口的,只是現(xiàn)在防疫物資出口查的比較嚴(yán)格。
不過也正常,現(xiàn)在是非常時(shí)期,質(zhì)量必須要過關(guān)。不然會(huì)影響國內(nèi)的名聲的。
那么怎么出口呢?
只要提供口罩合格的證明,出口運(yùn)輸即可全權(quán)確定,無論是提貨,裝卸,報(bào)關(guān),運(yùn)輸?shù)染梢愿愣ā?br>中國口罩需要什么證明?
按照一類醫(yī)療器械管理,分為i類非滅菌口罩和i類滅菌口罩兩大類。
1)非滅菌類口罩:
不需要nb機(jī)構(gòu)發(fā)證,企業(yè)可自我宣稱;
提供測試報(bào)告;
編制技術(shù)文檔;
簽署doc;
指定歐洲授權(quán)代表并完成歐洲注冊(cè)。
2)滅菌類口罩:
必須要有資質(zhì)的nb機(jī)構(gòu)發(fā)證,周期至少半年。滅菌驗(yàn)證;
建立iso13485體系;
編制技術(shù)文檔;
提供測試報(bào)告(性能、生物相融性、無菌等測試報(bào)告);
公告機(jī)構(gòu)審核,辦理ce證書;
指定歐盟授權(quán)代表并完成歐洲注冊(cè)。