我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)主要包括3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（gb和gb/t），2項(xiàng)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(yy和yy/t)，也有一些使用美國(guó)和歐洲標(biāo)準(zhǔn)(如astm、en等）。
標(biāo)準(zhǔn)名稱
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
類別
呼吸防護(hù)用品——自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器
gb 2626-2006
（2020年7月1日后將由gb2626-2019取代）
強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)用防護(hù)技術(shù)要求
gb 19083-2010
日常防護(hù)型技術(shù)規(guī)范
gb/t 32610-2016
推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)用外科
yy 0469-2011
強(qiáng)制性醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
一次性使用醫(yī)用
yy/t 0969-2013
推薦性醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)用用材料性能的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
astm f2100-2019
美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)用 要求和試驗(yàn)方法
en 14683-2014
歐洲標(biāo)準(zhǔn)
其中 gb 2626-2006和gb 19083-2010作為具有法律約束性的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)被廣泛使用。這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)有很多類似的技術(shù)參數(shù)，比如過(guò)濾效率、吸氣阻力等，但gb 19083-2010作為醫(yī)療行業(yè)防護(hù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，還包含了血液穿透、表面抗?jié)裥缘戎笜?biāo)。
具體技術(shù)要求方面，gb 2626-2006將防護(hù)過(guò)濾等級(jí)分為三級(jí)：kn90≥90%（kn90相當(dāng)于n90），kn95≥95%（kn95相當(dāng)于n95），kn100≥99.97%（kn100相當(dāng)于n100）。
gb 19083-2010將防護(hù)過(guò)濾等級(jí)分為三級(jí)：1級(jí)為≥95%，2級(jí)為≥99%， 3級(jí)為≥99.97%，因此只要符合該標(biāo)準(zhǔn)的任何“醫(yī)用防護(hù)”，就已至少達(dá)到了與kn95相當(dāng)?shù)倪^(guò)濾效率。但這里需要強(qiáng)調(diào)的是，我國(guó)醫(yī)用按照標(biāo)準(zhǔn)只是分為1級(jí)、2級(jí)和3級(jí)，像n系列和kn系列防護(hù)不具備醫(yī)用防護(hù)中防護(hù)體液或血液噴濺的功能，因此在醫(yī)療環(huán)境中，應(yīng)謹(jǐn)慎使用n95或kn95。
醫(yī)藥行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)yy0469-2011明確提出了針對(duì)細(xì)jun的過(guò)濾要求：的細(xì)jun過(guò)濾效率不得小于95%，壓差不得大于49pa。該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)環(huán)氧乙烷（消du劑）殘留量、皮膚刺激性、細(xì)胞du性也有明確規(guī)定，但對(duì)顆粒過(guò)濾效率的要求較低，在32l/min氣流量條件下能夠≥30%即可。考慮到細(xì)jun、病毒大量附著于塵埃粒子和飛沫中，而飛沫的粒徑遠(yuǎn)比懸浮在空氣中的塵埃粒子大，該標(biāo)準(zhǔn)側(cè)重于阻擋飛沫，同時(shí)也就達(dá)到了阻擋塵埃粒子的效果。
一、醫(yī)用一次性
1. 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：yy/t 0969-2013。
2. 封閉性：一般。
3. 過(guò)濾顆粒類型：未說(shuō)明（指對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)中未提及，不代表此項(xiàng)*沒(méi)有防護(hù)力）。
4. 顆粒過(guò)濾效率（pfe）：未說(shuō)明（指對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)中未提及，不代表此項(xiàng)*沒(méi)有防護(hù)力）。
5. 細(xì)jun過(guò)濾效率（bfe）：不小于95%。
6. 其他特點(diǎn)：無(wú)。
7. 外觀特點(diǎn)：外層藍(lán)色，平面式。
二、醫(yī)用外科
1. 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：yy 0469-2011。
2. 封閉性：一般。
3. 過(guò)濾顆粒類型：非油性顆粒（nacl氣溶膠）。
4. 顆粒過(guò)濾效率（pfe）：≥30%。
5. 細(xì)jun過(guò)濾效率（bfe）：不小于95%。
6. 其他特點(diǎn)：血透性要求zui高（120mmhg），主要考慮*時(shí)，病人血液飛濺。
7. 外觀特點(diǎn)：外層藍(lán)色，平面式（與醫(yī)用一次性外觀類似）。
三、醫(yī)用防護(hù)
1. 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：gb 19083-2010。
2. 封閉性：好。
3. 過(guò)濾顆粒類型：非油性顆粒（nacl氣溶膠）。
4. 顆粒過(guò)濾效率（pfe）：1級(jí)≥95%；2級(jí)≥99%；3級(jí)≥99.97%。
5. 細(xì)jun過(guò)濾效率（bfe）：未說(shuō)明（指對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)中未提及，不代表此項(xiàng)*沒(méi)有防護(hù)力）。
6. 其他特點(diǎn)：血透性要求；表面抗?jié)褚?；阻燃性要求；吸氣阻力要求；不?yīng)有呼吸閥等。
7. 外觀特點(diǎn)：拱形式。
四、kn95級(jí)
1. 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：gb 2626-2006。
2. 封閉性：好。
3. 過(guò)濾顆粒類型：非油性顆粒（nacl氣溶膠）。
4. 顆粒過(guò)濾效率（pfe）：≥95%。
5. 細(xì)jun過(guò)濾效率（bfe）：未說(shuō)明（指對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)中未提及，不代表此項(xiàng)*沒(méi)有防護(hù)力）。
6. 其他特點(diǎn)：阻燃性要求；泄漏率要求；吸氣阻力要求；呼氣阻力要求；死腔要求；氣密性要求等。
7. 外觀特點(diǎn)：拱形式和折疊式。