2018年3月13日，備受關(guān)注的*機構(gòu)改革方案靴子落地，其中食藥監(jiān)總局不再保留，成立大市場監(jiān)管總局并下設(shè)*，這使得醫(yī)藥界大呼出乎意料。對于新方案的出臺，有專家教授表示，“對改革的理解不要停留在機構(gòu)拆分、合并、重組的狹隘視角，更不存在‘誰并入誰’的問題，而是治理現(xiàn)代化背景下的機構(gòu)范式革新。”“單設(shè)體現(xiàn)了藥品監(jiān)管的專業(yè)性，保證了藥品監(jiān)管的相對獨立性。”
新的食藥監(jiān)管改革給制藥界帶來一片嘩然，雖然仍有部分行業(yè)人士對此仍表示擔(dān)憂，但是筆者認(rèn)為這是治理現(xiàn)代化背景下的大勢所趨。藥品是一種特殊的商品，它關(guān)系到人們的健康安全，不管機構(gòu)如何改革，但是終的宗旨都是為保證藥品使用安全，單設(shè)*或?qū)τ谒幤繁O(jiān)管的專業(yè)性帶來積極作用。那么從目前來看，撤銷食藥監(jiān)總局，單設(shè)*又面臨了哪些挑戰(zhàn)？
有專家指出，從目前來看，這一方案主要面臨的挑戰(zhàn)是在于藥品安全監(jiān)管的專業(yè)性上。所謂的專業(yè)性，不僅體現(xiàn)在專業(yè)人才方面，儀器設(shè)備的*與否也直接關(guān)系著藥品安全監(jiān)管的專業(yè)性。
據(jù)行業(yè)人士表示，目前市場監(jiān)管局主要問題在于缺乏專業(yè)人員，即使采取單列模式，工商、質(zhì)監(jiān)食品監(jiān)管人力劃轉(zhuǎn)食藥監(jiān)，也不可能馬上專業(yè)化。專業(yè)人員較缺乏或?qū)⑹沟盟幤钒踩O(jiān)管專業(yè)性受到一定影響，但是相信隨著機構(gòu)的不斷完善，以及對相關(guān)人才的日漸培養(yǎng)，這種因素帶來的影響將逐漸縮小。然而與之相對應(yīng)的是儀器設(shè)備則是重要影響因素之一，從目前來看，我國醫(yī)藥檢測相關(guān)的儀器設(shè)備核心技術(shù)還相對落后。儀器檢測若不、誤差大那么醫(yī)藥安全勢必會受到較大影響。
據(jù)了解，我國相關(guān)醫(yī)藥檢測儀器還處于低端市場發(fā)展態(tài)勢，市場競爭無序，產(chǎn)品良莠不齊，技術(shù)較為單一，這給醫(yī)藥安全監(jiān)督市場帶來一定的難度。如今單設(shè)*，那么相關(guān)的儀器設(shè)備自然也會要求更加專業(yè)、更加。且新的藥品監(jiān)管機構(gòu)會保持政策的延續(xù)性，也就是說仿制藥一致性評價工作也將越來越嚴(yán)格，這對于醫(yī)藥檢測儀器要求也會更高。因此為推動我國藥品安全監(jiān)管更加專業(yè)，相關(guān)的儀器設(shè)備企業(yè)也需不斷發(fā)力。
把人民的健康、安全和生命放在高位，堅持以好的檢測質(zhì)量確保被檢測產(chǎn)品的安全使用，致力于做和人民值得信任的守護者。作為藥品監(jiān)督機構(gòu)，需要嚴(yán)格把關(guān)藥品安全。因此相關(guān)儀器設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)需要不斷進行技術(shù)創(chuàng)新，提高核心技術(shù)競爭力，開發(fā)新的符合市場需求的產(chǎn)品才能更好的滿足市場需求。
面對更加專業(yè)的市場需求，要求也更加嚴(yán)格，儀器檢測設(shè)備企業(yè)更需要不斷加大科技研發(fā)投入，積極引進國內(nèi)外*人才，與高等院校共建學(xué)生實踐培養(yǎng)基地，大力培養(yǎng)高科技人才，為*設(shè)備的研發(fā)提供雄厚的人才儲備。同時企業(yè)還應(yīng)積極打造相關(guān)測試驗證技術(shù)服務(wù)平臺，為醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)提供設(shè)計整改、過程測試、產(chǎn)品全性能評價等綜合技術(shù)服務(wù)。
新一輪藥品監(jiān)管機構(gòu)的變革，這對醫(yī)藥檢測儀器提出了更高的要求，同時也給醫(yī)藥檢測儀器市場帶來新的市場需求。有專家表示，面對巨大的市場需求，無論是機構(gòu)還是企業(yè)都要求儀器設(shè)備更加，而且更加快速，更加便捷。高科技、高精度、率、高質(zhì)量的現(xiàn)場快速檢測儀器或?qū)⒂瓉砭薮蟮氖袌鰴C遇。另外，在未來的發(fā)展道路上，醫(yī)藥檢測儀器企業(yè)唯有向產(chǎn)業(yè)鏈的中挺進，實現(xiàn)從低端到中的跨越，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級，才能更好的滿足新一輪市場需求，同時促進藥品安全監(jiān)管更加專業(yè)。