用于制備crm-ptx2-b的ptx2的結(jié)構(gòu)和純度通過(guò)1h核磁共振（nmr）（figure 1）和lc-msims確認(rèn)。產(chǎn)物離子光譜顯示出ptx2的特征性碎裂。lc-ms還用于估算ptx2-b儲(chǔ)備溶液的一般純度（柱：2.5 um luna c18（2），100 x 2 mm；水（a）、乙腈水（95/5）（b）各含有2 mm甲酸銨和50 mm甲酸（ph 2.3）；200ul/min時(shí)，5至100%b超過(guò)15分鐘+20°c柱溫）。觀察到一種部分分解的、未識(shí)別的異構(gòu)體和ptx2c（figure 2）。使用等比例液相色譜法（柱和流動(dòng)相如上所示；55%b，250 ul/min；+20°c柱溫），雜質(zhì)相對(duì)于ptx2的保留時(shí)間分別為1.07和2.05。當(dāng)在等比例洗脫和選擇離子監(jiān)測(cè)（sim）條件下監(jiān)測(cè)時(shí)，crm溶液含有約2.5%的未溶異構(gòu)體和2.6%的ptx2c。這些次要化合物的比例僅作為信息值提供，未經(jīng)認(rèn)證。
nrc標(biāo)準(zhǔn)品crm-ptx2蛤毒素-2同質(zhì)性
在填充系列中選擇代表性數(shù)量的安瓿（n=30），以確定nrc標(biāo)準(zhǔn)品crm-ptx2蛤毒素-2的均勻性。通過(guò)lc-ms進(jìn)行分析（figure 3）。瓶間變異被測(cè)量為小于一種溶液的重復(fù)分析的變異（n=16的rsd＜5%），因此證明了整個(gè)安瓿范圍內(nèi)的可接受均勻性。