對(duì)于中藥飲片行業(yè)的整治工作，各方一直在推進(jìn)。近日，河南省*印發(fā)《中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用和禹州中藥材專業(yè)市場(chǎng)專項(xiàng)檢查工作方案》(以下簡(jiǎn)稱“《方案》”)?！斗桨浮窂慕?jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)和禹州中藥材專業(yè)市場(chǎng)三大方面，對(duì)中藥飲片重點(diǎn)檢查。
具體來(lái)看，在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中，將重點(diǎn)檢查企業(yè)是否從持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品gmp證書》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品gsp證書》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥飲片;是否按規(guī)定索取相應(yīng)的資質(zhì)證明、合法票據(jù)(包括銷售清單、隨貨同行單等)及符合法定標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范要求的該批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告書等。
在使用環(huán)節(jié)中，將重點(diǎn)檢查是否審核、收集中藥飲片銷售人員備案信息;是否按有關(guān)規(guī)定對(duì)中藥飲片進(jìn)行采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等，并做好相應(yīng)的記錄;對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片，可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用等。
在禹州中藥材專業(yè)市場(chǎng)方面，將重點(diǎn)檢查是否按照“誰(shuí)開(kāi)辦，誰(shuí)管理”的原則，明確市場(chǎng)開(kāi)辦主體及其責(zé)任，承擔(dān)起管理責(zé)任;是否建立健全交易管理部門和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，完善質(zhì)量管理有關(guān)的制度等;是否配備并使用符合中藥材儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)要求的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備等。
除了河南，全國(guó)多地也在加快推進(jìn)中藥飲片的整治力度、比如，天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布《2018年藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計(jì)劃的通知》稱，繼續(xù)加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)冷鏈藥品、中藥飲片及含麻黃堿類復(fù)方制劑企業(yè)的監(jiān)管。
泉州市食*結(jié)合省食品藥品監(jiān)管局2017年中藥材中藥飲片抽驗(yàn)結(jié)果專項(xiàng)監(jiān)督、2018年“防風(fēng)行動(dòng)”專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)工作部署，決定在5-8月期間開(kāi)展全市中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治工作。
安徽省*強(qiáng)調(diào)，要加強(qiáng)亳州中藥材專業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管工作，始終保持對(duì)制假售假、摻雜摻假、增重染色、以劣充好等違法違規(guī)行為打擊的高壓態(tài)勢(shì)，堅(jiān)決查處制售假劣中藥材行為，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，追根溯源，一查到底，絕不姑息等。
而在近日召開(kāi)的全國(guó)藥品監(jiān)管工作座談會(huì)上，*局長(zhǎng)焦紅在對(duì)下半年工作進(jìn)行部署時(shí)同樣強(qiáng)調(diào)，要加強(qiáng)監(jiān)管，強(qiáng)化突出問(wèn)題整治，嚴(yán)厲打擊互聯(lián)網(wǎng)制售假藥犯罪與違法售藥行為，開(kāi)展中藥飲片集中整治。另根據(jù)相關(guān)人士透露，*正在起草《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》(征求意見(jiàn)稿)。
不管是從層面還是從多地的整治行動(dòng)來(lái)看，中藥飲片行業(yè)將迎來(lái)的起底大檢查。對(duì)于中藥企業(yè)而言，面對(duì)整治風(fēng)暴，自查是關(guān)鍵的一步。通過(guò)自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，再解決問(wèn)題，從而順利應(yīng)對(duì)整治風(fēng)暴。
另外，中藥企業(yè)還需明確一點(diǎn)，不能為應(yīng)對(duì)檢查而只進(jìn)行短時(shí)間的質(zhì)量生產(chǎn)。和很多藥品一樣，中藥產(chǎn)品也關(guān)乎著患者的生命安全。而作為主體，中藥企業(yè)有責(zé)任為患者提供高質(zhì)量、高療效的產(chǎn)品。但從當(dāng)前行業(yè)現(xiàn)狀來(lái)看，中藥行業(yè)做得還不夠、還不多。因此，為了整個(gè)行業(yè)更為規(guī)范化、健康的發(fā)展，中藥企業(yè)需遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，響應(yīng)各部門的號(hào)召，從源頭加強(qiáng)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，共同改變行業(yè)現(xiàn)狀。