近期，福建省*公布了一則行政處罰信息公開(kāi)表，引起了中藥行業(yè)的人士關(guān)注。該案件顯示，福建某醫(yī)藥有限公司銷(xiāo)售的瓜蔞，因性狀不符合《中國(guó)藥典(2015年版)》一部規(guī)定要求，檢驗(yàn)結(jié)論為不符合規(guī)定；以及不符合《藥品管理法(2019年修訂)》所規(guī)定的情形，在銷(xiāo)售不足10萬(wàn)的情況下，被罰110萬(wàn)。
中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大洗牌下，保證中藥質(zhì)量成發(fā)展關(guān)鍵
對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，從處罰結(jié)果可以明顯看出，對(duì)劣藥假藥的監(jiān)管與整治力度正在進(jìn)一步加大。而隨著2020版《中國(guó)藥典》的實(shí)施與新修訂的《藥品管理法》的落地，中醫(yī)藥行業(yè)即將面臨一場(chǎng)大洗牌。
事實(shí)上，隨著此前《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》等政策的陸續(xù)出臺(tái)，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就已經(jīng)開(kāi)始向高質(zhì)量發(fā)展邁出關(guān)鍵步伐，迎來(lái)新的重要機(jī)遇期與轉(zhuǎn)型期。有業(yè)內(nèi)專(zhuān)家坦言，只有研發(fā)出既符合中醫(yī)理論、作用機(jī)理又有確切療效的中藥產(chǎn)品，才能促進(jìn)中藥更好地發(fā)展。
據(jù)了解，中藥材品質(zhì)升級(jí)，涉及種植、養(yǎng)殖、采集、貯存、初加工、流通等多個(gè)環(huán)節(jié)。其中，業(yè)內(nèi)認(rèn)為中藥質(zhì)量的監(jiān)管核心在于中藥產(chǎn)業(yè)鏈的全流程可控，包括中藥材育種、種植、收獲、粗加工、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等流程，而中藥全產(chǎn)業(yè)鏈流程可控即中藥材可追溯質(zhì)控體系。
據(jù)悉，早前國(guó)藥集團(tuán)旗下中國(guó)中藥有限公司就搭建了“中藥質(zhì)量追溯系統(tǒng)”，并依托中國(guó)中藥協(xié)會(huì)成立了中藥追溯專(zhuān)業(yè)委員會(huì)，共同建設(shè)中藥追溯行業(yè)服務(wù)平臺(tái)。而今年8月，又接連發(fā)布了兩份關(guān)于實(shí)施藥品質(zhì)量追溯制度的文件，進(jìn)一步倒逼企業(yè)從源頭把好中藥材質(zhì)量安全關(guān)。
除此之外，也有業(yè)內(nèi)人士指出，中藥制造生產(chǎn)工藝與設(shè)備落后，產(chǎn)品品質(zhì)不高，是目前影響中藥大品種形成，以及“走出去”的重要原因之一，我國(guó)中藥制造行業(yè)亟需進(jìn)行技術(shù)變革，借助新技術(shù)，新裝備推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)品質(zhì)升級(jí)。
筆者了解到，為更好的滿(mǎn)足中藥制藥生產(chǎn)需求，近年來(lái)我國(guó)一些裝備企業(yè)制藥裝備企業(yè)也在開(kāi)始不斷探索，不斷創(chuàng)新。如某企業(yè)針對(duì)中藥生產(chǎn)所需要的干燥設(shè)備進(jìn)行探索優(yōu)化后，生產(chǎn)出了智能離心振動(dòng)干燥設(shè)備。該設(shè)備與熱風(fēng)循環(huán)烘箱、老式螺旋振動(dòng)干燥機(jī)等不同，具有干燥時(shí)間短，能耗小，干燥均勻等特點(diǎn)，能更好的保證中藥丸劑有效成分穩(wěn)定在可控范圍之內(nèi)，無(wú)裂丸等現(xiàn)象，從而更好的保證了中藥丸劑的質(zhì)量。
另外，中藥提取濃縮設(shè)備的質(zhì)量好壞，也能非常大的影響中藥制劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性，并且和企業(yè)的成本等方面掛鉤。為此，就有許多制藥設(shè)備企業(yè)投入到了提升提取濃縮效率、清洗方便、更加節(jié)能等升級(jí)挑戰(zhàn)中，加強(qiáng)研發(fā)投入，不斷優(yōu)化設(shè)備結(jié)構(gòu)和工藝，滿(mǎn)足眾多用戶(hù)不同的需求。
總的來(lái)說(shuō)，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大洗牌已箭在弦上。在此過(guò)程中，如何將中藥生產(chǎn)與智能化、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)進(jìn)行相互融合，推動(dòng)中藥向高質(zhì)量發(fā)展，實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的深刻變革，將成為中藥制藥企業(yè)以及設(shè)備企業(yè)需要加速解決的問(wèn)題。