關于lt-透氣包裝材料微生物屏障分等試驗儀相關知識普及
執(zhí)行標準:
astm f 1608
yy/t 0681.10《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第 10 部分:透氣包裝材料微生物屏障分等試驗》;din 58953-6
yy/t 0681.14《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第 10 部分:透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗》
astm f 2638
gb/t 19633.1
astm f2638-2012
該測試方法使用氣溶膠形式的直徑為 1.0μ m 聚苯乙烯粒子進行挑戰(zhàn)。帶有懸浮微粒的氣溶膠氣流被施加到試樣表面,激光微粒計數(shù)器記錄挑戰(zhàn)前后氣溶膠流中的粒子數(shù)目,計算穿透率。通過測試并繪制穿透率與氣流流量的關系圖,可獲得典型的過濾效率曲線。穿透率和其對應的流量可通過曲線的峰值來確定。
技術特點:
高性能采樣泵,負載能力強,流量穩(wěn)定;
微生物氣溶膠發(fā)生器,霧化效果好;
轉子流量計,顯示清晰、控制方便;
透明試驗箱,便于觀察噴霧及擴散效果;
濾膜及樣品固定座,夾取方便;
噴霧、采樣、自凈均可單獨控制,操作方便。
透氣包裝材料微生物屏障測試系統(tǒng):
1)輸出流量量程:5l-30l/min;
2)流量控制量程:1l-5l/min;
3)氣溶膠室:丙烯酸板;
4)試驗組:6組對照試驗;
5)樣品采集器:6個;
6)樣品流量:2.8l/min;