進(jìn)入2019年以來(lái)，醫(yī)藥政策頻頻出臺(tái)，推動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)格局生變，并需要藥企高度關(guān)注。而自6月以來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)也有一些值得重點(diǎn)關(guān)注的動(dòng)作，筆者進(jìn)行了簡(jiǎn)要的整理。
2019年醫(yī)改重點(diǎn)任務(wù)發(fā)布
6月4日，我國(guó)公布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)》，共涉及兩方面，36項(xiàng)具體任務(wù)，主要包括涉及醫(yī)藥改革的15個(gè)重點(diǎn)文件，并推動(dòng)落實(shí)的21項(xiàng)重點(diǎn)工作。
其中，強(qiáng)調(diào)了集中采購(gòu)試點(diǎn)中標(biāo)產(chǎn)品的質(zhì)量及用量監(jiān)督，指出了經(jīng)驗(yàn)總結(jié)的適宜。“扎實(shí)推進(jìn)組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)中標(biāo)藥品質(zhì)量、試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用和藥款結(jié)算、中標(biāo)藥品及原料藥生產(chǎn)的監(jiān)測(cè)，做好保證使用、確保質(zhì)量、穩(wěn)定供應(yīng)、及時(shí)回款等工作。”“開(kāi)展試點(diǎn)評(píng)估，認(rèn)真總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，及時(shí)全面推開(kāi)。”
另外明確，2019年6月底前完成發(fā)布鼓勵(lì)仿制的藥品目錄，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)。
醫(yī)藥企業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查工作開(kāi)啟
6月4日，*發(fā)布通知，開(kāi)展2019年度醫(yī)藥行業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查工作。據(jù)悉，*決定*分監(jiān)管局和各省、自治區(qū)、直轄市*(局)于2019年6月至7月開(kāi)展醫(yī)藥行業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查工作。
消息稱，按照“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”的要求，共同隨機(jī)抽取了77戶醫(yī)藥企業(yè)檢查名單。其中，*將直接檢查15家藥企，包括恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、上海醫(yī)藥、步長(zhǎng)制藥、華潤(rùn)三九等醫(yī)藥上市公司。各省市*各檢查2家藥企，共62家藥企，包括同仁堂、天士力、仙琚藥業(yè)、亞太藥業(yè)、太安堂、獨(dú)一味等上市公司或上市公司子公司。
值得注意的是，在檢查工作中，銷售費(fèi)用真實(shí)性是檢查重點(diǎn)之一。這也將倒逼醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)一步從重銷售轉(zhuǎn)向依靠研發(fā)創(chuàng)新的發(fā)展模式。
30個(gè)城市確定為drgs付費(fèi)試點(diǎn)城市
6月5日，*等4部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)試點(diǎn)城市名單的通知》，確定了北京等30個(gè)城市作為drgs付費(fèi)試點(diǎn)城市。
按照drg試點(diǎn)名單通知的政策要求，將按照“頂層設(shè)計(jì)、模擬測(cè)試、實(shí)際付費(fèi)”三步走的思路，確保完成各階段的工作任務(wù)，確保2020年模擬運(yùn)行，2021年啟動(dòng)實(shí)際付費(fèi)。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這也意味著drg試點(diǎn)正加速進(jìn)入落地階段。
中藥材質(zhì)量追溯體系被重點(diǎn)關(guān)注
6月5日，*轉(zhuǎn)發(fā)《關(guān)于協(xié)同推進(jìn)肉菜中藥材等重要產(chǎn)品信息化追溯體系建設(shè)的意見(jiàn)》，從推進(jìn)追溯工作機(jī)制協(xié)同、推進(jìn)追溯信息平臺(tái)協(xié)同、推進(jìn)追溯應(yīng)用協(xié)同、推動(dòng)追溯建設(shè)運(yùn)行投入?yún)f(xié)同、推動(dòng)追溯法規(guī)制度建設(shè)協(xié)同、推動(dòng)追溯政策配套協(xié)同、推動(dòng)追溯培訓(xùn)宣傳協(xié)同7個(gè)方面進(jìn)行了明確。
其中，在推進(jìn)追溯工作機(jī)制協(xié)同方面，意見(jiàn)明確，中醫(yī)藥管理部門結(jié)合中藥標(biāo)準(zhǔn)化工作，推動(dòng)中藥材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)履行追溯主體責(zé)任、建設(shè)中藥材質(zhì)量追溯體系。這也將進(jìn)一步提升中藥材質(zhì)量安全，提升消費(fèi)安全保障水平，保障公眾健康以及促進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)和中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。
科創(chuàng)板正式宣布開(kāi)板
6月13日，科創(chuàng)板正式宣布開(kāi)板。截至目前，科創(chuàng)板平臺(tái)受理上市申請(qǐng)的公司共122家。如果將受理企業(yè)按科創(chuàng)板重點(diǎn)*的行業(yè)重新劃分，新一代信息技術(shù)領(lǐng)域和生物醫(yī)藥領(lǐng)域的企業(yè)數(shù)量占比較高，合計(jì)達(dá)到65.3%。
業(yè)內(nèi)表示，生物醫(yī)藥屬于典型的“高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高產(chǎn)出、長(zhǎng)周期”行業(yè)，同時(shí)也是我國(guó)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。
隨著科創(chuàng)板如火如荼地進(jìn)行，必然會(huì)吸引大批符合條件的生物醫(yī)藥公司登陸科創(chuàng)板，加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資步伐。