本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了骨接合植入物一金屬接骨螺釘?shù)男g(shù)語和定義、分類 、要求、試驗方法.制造、滅菌、包裝.制造商提供的信息。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于金屬接骨螺釘(以下簡稱接骨螺釘”).該產(chǎn)品供骨科手術(shù)時作骨折內(nèi)固定用。但本標(biāo)準(zhǔn)不包含脊柱及特殊設(shè)計的接骨螺釘。
1.最大扭矩
在螺釘扭轉(zhuǎn)剪切斷裂前記錄的扭矩最大值.單位為牛頓.米(n. m)。
2.斷裂扭轉(zhuǎn)角
當(dāng)螺釘扭轉(zhuǎn)失效時所旋轉(zhuǎn)的角度.顯示為指示扭矩的迅速破小。
3.軸向拔出力
將接骨螺釘從已旋人的材料中拔出或拔出至其損壞所需要的拉伸力,單位為牛頓(n)。
4.旋入深度i
旋入測試材料中的螺紋段深度。
5.旋入扭矩
將螺釘旋入測試材料時，克服螺釘與測試材料之間的摩擦力所需要的扭矩。
6.旋出扭矩
將螺釘旋出測試材料時,克服螺釘與測試材料之間的摩擦力所需要的扭矩(例如，右旋螺紋采用逆時針方向旋轉(zhuǎn))。
7.自攻力
自攻類型的螺釘進(jìn)行自攻所需要的軸向力的數(shù)值.單位為牛頓(n)。
8.扭轉(zhuǎn)屈服強度
螺釘所達(dá)到的比例極限點,單位為牛頓●米(n. m)。采用平移法進(jìn)行測定,平移量為2°
檢測儀器推薦：pbsc-rp30接骨螺釘性能測試儀
產(chǎn)品特征
?功能多樣化，可實現(xiàn)一機多能，一機多用
?進(jìn)口工控機技術(shù)，開放式結(jié)構(gòu)，友好人機界面操作，使用簡單方便；
?多種操作模式任意選擇，操作更簡單方便；
?雙電機雙軸控制，精密絲桿傳動，合理布局，確保儀器運行平穩(wěn)；
?采用進(jìn)口高精度測力和扭矩傳感器，測量精度為0.5級；
?液晶中文顯示，全自動測量，具有測試數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理功能；
?內(nèi)置專用校準(zhǔn)程序，便于計量、校準(zhǔn)部門（第三方）對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。
設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)
yy 0018-2016 【骨接合植入物 金屬接骨螺釘】
yy/t 1504 【金屬接骨螺釘軸向拔出試驗方法】
yy/t 1505 【金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法】
yy/t 1506 【金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法】
yy/t 0119.2-2014【脊柱植入物 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件 第2部分：金屬脊柱螺釘】
主要參數(shù)
2力值測量范圍： 自攻：200n
拔出：200kg
2扭矩測量范圍： 0-5nm
2測量精度：0.5級
2分辨率：0.01
2試驗行程：≤350mm
2測試模式：扭轉(zhuǎn)性能、驅(qū)動扭矩、拔出性能、自攻性能
2試驗速度：1-200mm/min無級變速
2外形尺寸：470（l） x440（b） x1300（h） mm
2重 量：約45kg
2電 源：ac220v±22v，50hz