壓片機(jī)是指將顆?；蚍蹱钗锪现糜谀？變?nèi)由沖頭壓制成片劑的機(jī)器。在中、西藥的制藥工藝中，壓片機(jī)是*的設(shè)備之一。近年來，我國環(huán)境污染問題日益突出，gmp標(biāo)準(zhǔn)也在不斷提高，壓片機(jī)設(shè)備在面臨升級轉(zhuǎn)型的同時(shí)，市場上涌現(xiàn)的壓片機(jī)機(jī)型也越來越多樣，如單沖式壓片機(jī)、花籃式壓片機(jī)、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)等。這些設(shè)備功能各異，可以滿足不同行業(yè)壓片的需求。
然而在壓片機(jī)的使用過程中，經(jīng)常有用戶反映壓片的結(jié)果不順利的情況。例如，近日就有藥企表示，公司生產(chǎn)片劑的設(shè)備不太中用，出現(xiàn)了片劑脫落的現(xiàn)象，這是什么情況呢？
某壓片機(jī)生產(chǎn)制造廠的技術(shù)人員表示，片劑從?？字斜煌瞥龊螅a(chǎn)生了脫落的現(xiàn)象被稱之為裂片。有時(shí)候是片劑的中間裂開分為兩片，但這種情況很少發(fā)生。對此，技術(shù)人員針對裂片現(xiàn)象作了幾種原因的分析，筆者對內(nèi)容進(jìn)行了整理。
原因一：顆粒中細(xì)粉過多
據(jù)介紹，壓片機(jī)在壓片過程中發(fā)生裂片的原因一般都是顆粒中細(xì)粉過多，導(dǎo)致壓縮的時(shí)候空氣沒有逸出，壓縮的速度太快，沖跟?？字姷拈g隙比較小，空氣被封閉在片劑內(nèi)，壓力過后空氣開始膨脹就會(huì)導(dǎo)致裂片現(xiàn)象的發(fā)生。
遇到這種情況時(shí)，應(yīng)該把顆粒中的細(xì)粉去除，這樣才可以使片劑里的空氣可以逸出。
原因二：壓縮行為不當(dāng)
顆粒壓縮的行為不當(dāng)，容易造成壓制的時(shí)候壓力不均勻。因?yàn)轭w粒有較強(qiáng)的彈性，所以在壓片壓制過程當(dāng)中會(huì)產(chǎn)生裂片，壓制好后的片劑彈性復(fù)原率比較高。
原因三：顆粒過于干燥
顆粒過于干燥也會(huì)導(dǎo)致裂片，這時(shí)我們應(yīng)該調(diào)節(jié)含水量來防止裂片。
原因四：壓力過大
如果壓力過大也會(huì)導(dǎo)致裂片現(xiàn)象。在這種情況下發(fā)生裂片，我們可以適當(dāng)?shù)慕档蛪毫Ψ乐顾哑?br>技術(shù)人員表示，不同的壓片機(jī)設(shè)備壓力都不同。其中，單沖壓片機(jī)壓制片劑的時(shí)候是單方面的壓力，旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)壓片的時(shí)候是上下一起壓，彈性復(fù)原率跟壓力大小是有關(guān)系的，片劑上表面受壓時(shí)間短，所以先從頂部裂片。
知道這點(diǎn)后就可以指導(dǎo)怎么防止裂片現(xiàn)象的發(fā)生，例如，可以調(diào)整處方設(shè)計(jì)，增加原料跟輔料的塑性，改善顆粒壓縮成型時(shí)間等。
降低壓縮時(shí)的壓力也能防止裂片。因?yàn)閴毫π椥詮?fù)原率就隨之變小，顆粒中的含水量適當(dāng)會(huì)增加顆粒的塑性改善壓力分布防止裂片。
此外，技術(shù)人員建議，還可以適當(dāng)?shù)募尤霛櫥瑒┗蛘咧鲃?br>除了以上幾種原因以外，或許還存在其他的原因?qū)е铝哑热缒？鬃冃?，機(jī)器磨損也會(huì)導(dǎo)致片劑裂片。技術(shù)人員表示，如果逐一對常見故障進(jìn)行排除后還得不到解決，建議聯(lián)系壓片機(jī)廠家售后服務(wù)，請專業(yè)人士進(jìn)行維修。