大家都知道,目前醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)都是利用先將含水物料凍結(jié)至共晶點(diǎn)溫度以下,使其中的游離水變成冰,然后,在凍干倉(cāng)內(nèi)適當(dāng)?shù)恼婵諚l件下,用加熱的方法使冰升華或使吸附水蒸發(fā),從物料中逸出并去除,從而獲得干燥制品的技術(shù)。這種升華的過(guò)程中物料中會(huì)有升華氣流不斷地向外逸出,不及時(shí)清洗的話,不但可能造成不同物料的交叉感染,更嚴(yán)重時(shí),積存時(shí)間長(zhǎng)后將滋生微生物,造成細(xì)菌繁殖,對(duì)藥品制劑危害很大,嚴(yán)重影響藥品品質(zhì)。
醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)必須規(guī)范該設(shè)備清洗方法,保證工藝衛(wèi)生,保證箱體的潔凈無(wú)菌狀態(tài),加強(qiáng)管理,防止混淆、污染、中毒或死亡事故的發(fā)生。
1、清除干燥箱內(nèi)殘留物。
2、使用約15升的注射用水(溫度60℃以上),通過(guò)噴水槍加壓對(duì)干燥箱內(nèi)壁、各層擱板進(jìn)行噴淋沖洗。
若出箱產(chǎn)品為有升華現(xiàn)象的產(chǎn)品:則應(yīng)先使用約20升0.2%*溶液,通過(guò)噴水槍加壓對(duì)干燥箱內(nèi)壁、各層擱板進(jìn)行噴淋沖洗后,再用15l注射用水按上法沖洗。
3、用刮板清除積水,用不脫落纖維的抹布在注射用水中浸潤(rùn)、擰干后擦拭干燥箱內(nèi)每層擱板及箱體內(nèi)壁、箱門內(nèi)外。
4、向凍干箱內(nèi)噴灑約100ml經(jīng)0.22um微孔濾膜過(guò)濾過(guò)的75%酒精,關(guān)閉箱門靜置至少15min。
5、啟動(dòng)凍干機(jī)的除霜開關(guān),對(duì)捕水器進(jìn)行除霜。
6、打開捕水器觀察門。
7、清除捕水器中的冰塊及冷凝水。
8、將抹布在純化水中浸潤(rùn)、擰干后擦拭捕水器內(nèi)表面、觀察門及密封膠圈。
9、向捕水器內(nèi)噴灑75%酒精約15ml,關(guān)閉捕水器觀察門。
醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)設(shè)備表面的清潔:按控制區(qū)的清潔規(guī)程,每日用飲用水擦拭凍干機(jī)設(shè)備表面,確保無(wú)積塵、油污。在日常生產(chǎn)中,對(duì)分裝間進(jìn)行空氣消毒時(shí),若醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)處于停產(chǎn)狀態(tài),則應(yīng)打開干燥箱門,同分裝間一起消毒。