通過(guò)正交實(shí)驗(yàn)對(duì)影響丸藥質(zhì)量的因素進(jìn)行了考察，結(jié)果發(fā)現(xiàn)采用微波干燥滅菌技術(shù)的丸藥質(zhì)量比采用烘箱干燥的好，其水分含量均勻，溶散時(shí)限一次檢驗(yàn)合格率高。
采用微波干燥滅菌工藝對(duì)不同丸劑類型的5種產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，考察微波干燥效果和產(chǎn)品質(zhì)量。所選藥品為水丸型的腦力清丸(含芳香性成分)、水蜜丸型的(含動(dòng)物膠、動(dòng)物臟器成分)、(含油脂類成分)、丸(含糖、脂類成分)、濃縮水蜜丸型的(含浸膏)，以上藥品均采用泛制法制備。根據(jù)丸劑不同品種的特性和濕丸含水率，控制丸藥進(jìn)料厚度在3cm以下，調(diào)節(jié)傳動(dòng)裝置輸送帶的速度分別為80r/min、100r/min 、200 r/min，以干丸含水率為工藝控制指標(biāo)，進(jìn)行干燥滅菌實(shí)驗(yàn)。所得干丸進(jìn)行質(zhì)量檢查，其性狀、鑒別、重量差異、溶散時(shí)限、水分以及微生物限度檢查等各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)均符合要求。
結(jié)果表明，微波干燥效果與丸劑中所含的藥材成分有關(guān)，含糖類、油脂類、動(dòng)物膠、動(dòng)物臟器以及浸膏成分的水蜜丸，內(nèi)部水分?jǐn)U散速度較慢，宜采用低轉(zhuǎn)速、長(zhǎng)時(shí)間的干燥工藝;含揮發(fā)性成分的水丸，內(nèi)部水分和揮發(fā)性成分?jǐn)U散速度較快，宜采用高速轉(zhuǎn)、短時(shí)間的干燥工藝，避免揮發(fā)性成分的損失，必要時(shí)可進(jìn)行二次干燥使水分達(dá)到要求。由于微波干燥時(shí)，丸藥內(nèi)部蒸汽壓力大于外部，丸藥產(chǎn)生一定的膨化，加快了丸藥的溶散速度，一般丸劑在1h內(nèi)溶散，如和的溶散時(shí)限，藥典規(guī)定不得超過(guò)2h，經(jīng)過(guò)微波干燥的成品均在1h內(nèi)溶散，中試結(jié)果顯示，微波滅菌的成品與生藥原粉比較，細(xì)菌總數(shù)下降1~2個(gè)數(shù)量級(jí)，微波作用時(shí)間長(zhǎng)、滅菌效果好。
因此，在使用微波干燥時(shí)，應(yīng)對(duì)被干燥物料進(jìn)行加工工藝實(shí)驗(yàn)，以保證取得良好的干燥滅菌效果。如對(duì)中藥丸劑的干燥應(yīng)使用小功率、快速、長(zhǎng)距離的干燥方法，以防丸劑的爆裂，影響其質(zhì)量。一般微波干燥處理過(guò)的丸劑比傳統(tǒng)方法處理的丸劑，保質(zhì)期要長(zhǎng)1/3以上。
可見(jiàn)，微波技術(shù)用于中藥制劑的干燥滅菌，不僅干燥速度快，能源利用率高，干燥滅菌效果好，成品質(zhì)量高，而且可以進(jìn)行連續(xù)化、自動(dòng)化生產(chǎn)，工作效率高、生產(chǎn)環(huán)境好，符合gmp要求，值得推廣應(yīng)用。