10年前，中國醫(yī)藥出口以原料藥為主，出口市場相對集中在少數(shù)重點市場，新藥申請少、研發(fā)水平低、制造研發(fā)外包能力弱，因此化競爭主要體現(xiàn)在成本優(yōu)勢。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，十年來中國原料藥出口量已從460.36萬噸增至1011.85萬噸，增長2.2倍，這表明中國原料藥在市場上越來越受青睞，地位越來越重要。
但經(jīng)過10年發(fā)展，目前我國醫(yī)藥進口結(jié)構(gòu)已經(jīng)開始發(fā)生明顯變化，原料藥進口占比由28.79%下降至14.96%，出口結(jié)構(gòu)明顯改善，西藥制劑、診療設(shè)備出口能力增強，分別增長2.6倍、1.7倍。隨著國內(nèi)制藥企業(yè)規(guī)模、研發(fā)和創(chuàng)新力的提升，中國制藥工業(yè)化已經(jīng)不僅僅局限于原料藥出口領(lǐng)域，而是涉及制劑、原創(chuàng)新藥、資本等各個方面。尤其是近年來，中國創(chuàng)新藥企積極投身大航海時代，本土新藥出海也開始迎來新突破。
如2019年12月20日，石藥集團自主研發(fā)的創(chuàng)新藥玄寧，獲美國食品*(fda)審評通過。至此，這粒由中國本土企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥，首獲fda完全批準上市，拿到了在銷售的通行證。這一突破既體現(xiàn)了上對于中國新藥研發(fā)水平的認可，也意味著石藥將以全新姿態(tài)站上世界舞臺。目前，石藥集團還在通過各種形式實現(xiàn)出海，包括產(chǎn)品并購、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等。未來，石藥集團化路徑將從產(chǎn)品輸出逐漸向資本輸出轉(zhuǎn)型，通過拓展將海外*技術(shù)和資源引進國內(nèi)，結(jié)合本土市場的應用，再尋求海外市場的擴張。
2019年12月26日，綠葉制藥宣布，其自主研發(fā)的新化合物ly03005已正式向美國食品*(fda)提交新藥上市申請(nda)。據(jù)悉，該藥物用于治療抑郁癥，也是綠葉制藥在美國申報nda的第2個中樞神經(jīng)新藥。目前，綠葉制藥正在加大投入力度推進該疾病領(lǐng)域的新藥開發(fā)。已有多個新藥處于nda或臨床后期，預計將于2020年開始面向各主要醫(yī)藥市場陸續(xù)推出。
除此之外，恒瑞醫(yī)藥、天境生物、太極集團等藥企也正在通過設(shè)立海外事業(yè)部、產(chǎn)品并購、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等方式加速進軍拓展海外市場，當前均已取得不俗的成果。
總的來說，現(xiàn)在市場上沒有一家大藥企是非化藥企。單憑國內(nèi)市場，是很難支撐一家藥企到達千億市值以后的持續(xù)成長。因此，拓展海外市場已成為本土藥企目前非常重要的發(fā)展戰(zhàn)略之一。未來，藥企在加大創(chuàng)新研發(fā)的基礎(chǔ)上，還應積極開展多元化經(jīng)營，進行業(yè)務板塊的縱向拓展，實現(xiàn)多元化發(fā)展。