生物醫(yī)藥科創(chuàng)板“報(bào)考隊(duì)伍”再次壯大！6月17日晚間，上交所披露，江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司(以下簡稱“諾泰生物”)、上海澤生科技開發(fā)股份有限公司(以下簡稱“澤生科技”)科創(chuàng)板上市申請已獲受理。截至目前，科創(chuàng)板已擴(kuò)容至347家。
招股書審報(bào)告顯示，諾泰生物是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進(jìn)行自主研發(fā)與定制研發(fā)相結(jié)合的生物醫(yī)藥企業(yè)。目前已構(gòu)建了從高級(jí)醫(yī)藥中間體、原料藥到制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈，并圍繞糖尿病、心血管疾病及腫瘤疾病等治療領(lǐng)域，重點(diǎn)布局利拉魯肽、索馬魯肽、苯甲酸阿格列汀、依替巴肽、醋酸蘭瑞肽、磷酸奧司他韋、胸腺法等一批經(jīng)過臨床檢驗(yàn)、具有較好治療效果和廣泛應(yīng)用前景的仿制藥。
其中在定制領(lǐng)域，公司在艾滋病、腫瘤、關(guān)節(jié)炎等多個(gè)重大疾病領(lǐng)域，每年為創(chuàng)新藥企的30多個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目提供高級(jí)醫(yī)藥中間體和原料藥定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。在仿制藥領(lǐng)域，公司圍繞糖尿病、心血管疾病、腫瘤等疾病治療方向，以多肽藥物為主、小分子化藥為輔，進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)、注冊申報(bào)和銷售。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，公司根據(jù)市場需求和自身科研實(shí)力推進(jìn)多肽類新藥研發(fā)布局。
在上市標(biāo)準(zhǔn)的選擇上，諾泰生物選擇了第1套標(biāo)準(zhǔn)。公司擬募資5.5億元，保薦機(jī)構(gòu)為南京證券。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2017年至2019年，諾泰生物營業(yè)收入由2.29億元增長至3.72億元，歸母凈利潤也從4192.93萬元增長至4861.05萬元。
澤生科技則是一家從事原創(chuàng)新藥研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)，主要在研項(xiàng)目包括紐卡定、zs-06、zs-07、zs-05等新藥及多個(gè)適應(yīng)癥研究。其中，核心在研藥物紐卡定是通過改善心肌細(xì)胞結(jié)構(gòu)和心臟功能達(dá)到治療效果的潛在創(chuàng)新藥。
此次澤生科技選擇的上市標(biāo)準(zhǔn)為第五套標(biāo)準(zhǔn)，即“預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，目前已取得階段性成果。”
目前，澤生科技正在開展紐卡定(慢性收縮性心力衰竭適應(yīng)癥)中國關(guān)鍵確證性臨床iii期試驗(yàn)，并將在補(bǔ)充完成一項(xiàng)心功能臨床試驗(yàn)(zs-01-308)后申請附條件上市。另外，公司還在積極籌備多中心臨床iii期試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將于今年內(nèi)與美國fda確定臨床iii期方案。
由于其核心產(chǎn)品目前處于研發(fā)階段，尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)銷售。2017年至2019年，公司歸母凈利潤分別為-1.12億元、-1.48億元、-1.63億元，且預(yù)計(jì)未來一段時(shí)間內(nèi)虧損仍將持續(xù)。
不過在研發(fā)投入方面，澤生科技卻是可圈可點(diǎn)的。披露的數(shù)據(jù)顯示，公司近三年研發(fā)費(fèi)用分別高達(dá)6797.72萬元、7054.82萬元和7085.74萬元，目前公司主要產(chǎn)品管線擁有4個(gè)在研藥品的6項(xiàng)在研項(xiàng)目。