nibsc 10/266乙型肝炎病毒標(biāo)準(zhǔn)品1. 預(yù)期用途
第四版 who 乙型肝炎病毒 (hbv) dna 國際標(biāo)準(zhǔn)，nibsc 代碼 10/266，旨在用于校準(zhǔn)用于 hbv 核酸擴(kuò)增技術(shù) (nat) 的二級參考試劑。該nibsc 10/266乙型肝炎病毒標(biāo)準(zhǔn)品包括在 hbv 陰性混合人血漿中稀釋 eurohep 參考 r1（基因型 a2，hbsag 亞型 adw2）。血漿對抗 hiv-1 也呈陰性；抗丙肝病毒；丙型肝炎病毒核糖核酸；和梅毒。標(biāo)準(zhǔn)品已凍干成 0.5ml 等分試樣并儲存在 -20°c。在一項(xiàng)涉及全球 16 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的合作研究中，該nibsc 10/266乙型肝炎病毒標(biāo)準(zhǔn)品已按照國際單位 (iu) 進(jìn)行校準(zhǔn)，與第二版 who hbv 國際標(biāo)準(zhǔn)平行在一項(xiàng)單獨(dú)的合作研究中評估了該材料作為第四項(xiàng) who hbv 國際標(biāo)準(zhǔn)的適用性 。
2. 注意
nibsc 10/266乙型肝炎病毒標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) hbsag、抗 hiv 和 hcv rna 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。
3. 單元
當(dāng)在 0.5 ml 的無核酸酶水中復(fù)溶時(shí)，該nibsc 10/266乙型肝炎病毒標(biāo)準(zhǔn)品的單位量為 955,000 iu/ml（~5.98 log10iu/ml）。
不確定：規(guī)定的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定性可以被認(rèn)為是填充后小瓶重量的變化，并確定為 +/-0.36%。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。
nibsc 10/266乙型肝炎病毒標(biāo)準(zhǔn)品每個(gè)小瓶含有 0.5 ml 含有傳染性 hbv 的凍干血漿。
5. 存儲
凍干標(biāo)準(zhǔn)品小瓶應(yīng)儲存在 -20°c。
請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，nibsc 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
東莞市百順生物科技有限公司是英國nibsc的代理商，專業(yè)代理nibsc 10/266乙型肝炎病毒標(biāo)準(zhǔn)品。
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