藥品玻璃溶劑檢測采用的方法及標準

發(fā)布時間:2024-07-06
隨著2015版藥包材標準的正式頒布實施,種類劃分為低硼硅安瓿瓶、中硼硅安瓿瓶以及安瓿瓶的質(zhì)量性能檢測,有了更加詳細具體的實施依據(jù),本文重點介紹玻璃瓶中重點關(guān)注的幾個項目及要求。
一、方法及要求
1、真空衰減法密封檢測
安瓿瓶的真空衰減法測試方法依據(jù)的標準是astmf2338測試標準,要求主機連接一個真空衰減腔,將試樣放入此測試腔內(nèi)抽真空,試樣內(nèi)外有壓差,氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機,主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度變化,通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。
具體的測試儀器可選擇眾測leak-m無損微泄露密封測試儀
2、121℃顆粒耐水性
玻璃制品的121℃耐水性測試方法依據(jù)的標準是ybb00252003-2015耐水性測定法,要求121℃內(nèi)表面耐水性測定法和分級應符合hc1級。具體的測試儀器可選擇眾測nb-c。
3、內(nèi)應力
安瓿瓶的內(nèi)應力測試方法依據(jù)的標準ybb00162003-2015測定 退火后的最大應力造成的光程差不得過 40nu/mm,具體的測試儀器可選擇眾測pst-01數(shù)顯偏光應力儀。
4、圓跳動
圓跳動是指瓶身繞軸線旋轉(zhuǎn)周絲外的最大變化量,測試方法依據(jù)標準ybbooi 92003-2015垂直軸偏差測定法測定。應符合表內(nèi)圓跳動允許的最大值。圓跳動測量儀
規(guī)格(ml)
1
2
3
5
10
20
25
圓跳動tmax(mm)
1.0
1.7
2.4
5、折斷力
安瓶折斷力應符合表下表規(guī)定的值安瓶折斷后,斷面應平整(斷麗不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋)
規(guī)格(ml)
支架距離l=(l1+l2)(mm)
折斷力(n)
最大值
最小值
1
36=(18+18)
30
80
2
3
5
60=(22+38)
90
100
安瓿瓶折斷力測試儀應符合以下特性 試驗速度10 mm/min 力的測量范圍 0 - 200n具體的測試儀器可選擇眾測mct-03安瓿瓶折斷力測試儀。
6、瓶壁厚度
藥品玻璃需要對其壁厚、底厚進行測試,要求使用精度為0.01mm的測厚儀測量??蛇x擇眾測btt-02型瓶壁厚度測試儀進行測試,可同時測試玻璃瓶的壁厚和底厚。
以上是藥品玻璃溶劑所需的檢測儀器和方法標準,主要依據(jù)gb和ybb標準。歡迎各位前來咨詢,濟南眾測機電設(shè)備期待與您的合作!
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