伴隨著fda和eu gmp在國內影響力的擴大以及國內新版gmp的推出,制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境的動態(tài)監(jiān)測,特別是懸浮粒子的動態(tài)監(jiān)測成為藥企必須跨越的門檻。潔凈區(qū)環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)是將多臺遠程粒子傳感器安裝在車間內各個關鍵采樣點,通過傳感器實時對監(jiān)測區(qū)域空氣進行采樣、記錄,并將監(jiān)測結果傳送到控制計算機,使用符合21cfr part11的專業(yè)制藥監(jiān)控軟件進行處理,即可實現(xiàn)對懸浮粒子的動態(tài)監(jiān)測。
系統(tǒng)包含如下內容:塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)簡介
(1) 粒子監(jiān)測系統(tǒng);
(2) 浮游菌采樣系統(tǒng);
(3) 溫濕度、壓差等擴展監(jiān)測系統(tǒng);
(4) 現(xiàn)場警報系統(tǒng);
(5) 符合21cfr part11的監(jiān)測軟件系統(tǒng);
(6) 真空系統(tǒng);
(7) 項目管理、安裝調試、系統(tǒng)測試;
(8) 項目驗證文件系統(tǒng);
(9) 培訓及售后服務。
我們將清晰和準確地根據(jù)用戶希望的系統(tǒng)功能來進行設計、施工??蛻粜枨蟀榷ǖ墓こ踢M度、系統(tǒng)的運作數(shù)據(jù)、運行環(huán)境;非功能性的需求限制,例如時間和成本,終需要交付怎樣的系統(tǒng)。
美國lighthouse公司提供涵蓋幾乎所有污染控制系列解決方案(包括空氣微粒計數(shù)、液體微粒計數(shù)、空氣分子污染、靜電控制、溫濕度、總有機碳監(jiān)測等)。這些解決方案現(xiàn)今被廣泛應用在半導體、數(shù)據(jù)存儲、制藥、生物技術、航天、防御和汽車噴涂等領域中,以及將環(huán)境監(jiān)控與運營績效相聯(lián)系的客戶。